方法基质偏离

应助达人

1，做方法验证的时候，是不是这三大类“生乳及乳制品、淀粉及其衍生物、粮食及制品”都需要选择相对应的基质做验证，就是说，方法验证中至少要有三种基质经过验证（或者说每个大类需要二种基质？），才能说明实验室有这三大类产品的检测能力？
2，如果说应客户要求，想要将基质扩展到水果，这是不是就是基质偏离？可以直接在这个GB方法上验证的基础上，补充方法偏离数据即可？还是需要单独形成非标方法，针对水果这一类基质单独进行方法确认呢？当申请CMA和CNAS时，可以直接写方法--GB 5009.239-2016，参数--生乳及乳制品、淀粉及其衍生物、粮食及制品和水果吗？
3，如果某个方法的适用基质为羊肉，牛肉，猪肉，马肉。因为全都是肉类，可不可以只验证一种基质，比如羊肉，还是需要将四种肉全部验证一遍？
4，请问熟悉法规的朋友，哪个CMA或者CNAS文件有规定这方面的细节要求吗？
楼主，因为不是楼主所提专业的，个人抛砖引玉。4、方法验证肯定CMA和CNAS中肯定不会规定的那么细，依据都是相应行业规范或总的规范，如附件中附图


所以，1、方法验证时标准时提及的基质效应都需要验证，这个基质应该是大类；3、肉类选择一种或几种代表性即可，还是说的大类，基本组成应该是一致的，不同组分间占比不同；2、不属于方法中规定的基质就属于非标，需要做非标确认

需要根据检测对象做方法验证，比如检测铝及铝合金化学成分，做方法验证不是把所有系列的铝合金都做一遍的，拿一个做就行。

就这个标准而言是的，GB5009.239-2016这个标准中乳制品、淀粉、粮食制品，它们的前处理方法均不一样，说明产生的不同类型的样品对其结果有很大影响。若要扩项该标准选取你们实验室常检测的类型进行扩项。若都是经常检测的，则要做3份验证数据。
对于你提到的马肉、牛肉、羊肉等肉类食品，则要参照具体标准来看，若标准规定的都采用同一种前处理方法，则选取一种肉类即可，此时基质效应对结果影响不大；若不一样，则考虑到基质效应，按标准或按自身需求来做验证，该做几份做几份。

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