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方法验证的方式都是有哪些?

能力验证

  • 方法验证的方式都是有哪些?
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  • 状元秀

    第1楼2023/01/03

    应助达人

    参加能力验证。

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  • hou1210

    第2楼2023/01/03

    应助达人

    也可参加实验室间比对或测量审核。

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  • JOE HUI

    第3楼2023/01/03

    应助达人

    方式很多,可以参考如下资料:
    1、对执行新方法所需的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力,必要时应进行人员培训,经考核后上岗。

    2、对现有设备适用性的评价,是否要补充新的的标准器或标准物质。

    3、对物品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。

    4、对操作规范、不确定度,原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。

    5、对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。

    6、对新方法正确运用的评价,当有旧方法变更时,应对新旧方法进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。

    7、按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准,出具两份完整结果报告。

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  • 123

    第4楼2023/01/03

    应助达人

    使用标准物质、经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、重复检测、保存样品的再次检测、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式

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  • Ins_77ec0856

    第5楼2023/01/03

    不确定度也算吧

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  • linrg

    第8楼2023/01/03

    标准方法验证,主要是证明本实验室在人、机、料、法、环、测诸方面已具备充分条件,能按标准规定完成检测

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  • Ins_4ec13d1e

    第9楼2023/01/04

    进来学习一下

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  • ztyzb

    第10楼2023/01/04

    应助达人

    楼主指的是非标方法确认吗?因为方法验证的话都是现成的标准方法,实验室只需要提供证据证明本单位适用即可,通过人机料法环测等方面来验证贵单位所做方法的检出限、精密度和准确度等符合标准要求,附通用方法验证规范,如果有行业的话如环保领域HJ168-2020从其规定。
    非标方法确认的话肯定要开展实验室比对的,能力验证和测量审核也可以但可能比较难找提供单位,得提供证据证明非标方法满足预期用途

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