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关于药典中药材含量测定检出限的问题

  • Insm_75159e87
    2023/01/05
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 药典中药材含量的测定,类似下面这个,一般都没有给检出限,请问下写原始记录和出报告的时候,是可以不写检出限吗?还是根据自己仪器的情况算自己的检出限?
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  • robin_clhx

    第1楼2023/01/07

    这种含量测定,其实是常量分析,正常情况下都是有检出并且是在一个合理的范围,而这个含量在仪器上获得的数值一定是有检出的。
    在这种情况下,检出限的必要性不是那么的重要。
    (举个例子:测试食盐的氯含量,结果会是未检出吗?那这个方法的氯的检出限意义是什么?)
    报告“有检出”的结果是不需要提供“方法检出限”的,只需要提供测试结果就可以了;而报告“未检出”结果时,必须提供方法检出限数据。
    如果非要确定检出限,色谱的方法检出限相对简单,使用三倍信噪比的浓度作为检出限即可。

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  • 歌名

    第2楼2023/01/07

    应助达人

    认知不对哈,按照药典做法,先按照0512还有后面的色谱法通则做一遍方法验证,然后根据方法验证再来做样品检测,这个时候就不存在没有检出限啥的问题了哈

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  • houjjun

    第3楼2023/01/09

    一般没有要求就不用出检出限的报告吧

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