123
第1楼2023/01/30
(1)实验室文件没有做规定:
文件没有规定,无法可依,责任在管理部门或领导,对标准理解不到位,或者没有意识到没有制订成文件的重要性。
采取纠正措施:
制订相关文件,宣贯执行,跟踪验证执行情况。
如果没有类似问题再发生,关闭不合格
如果仍有类似问题发生,则需重新分析原因,重新采取措施,直到没有类似问题再发生,关闭不符合。
并举一反三,查有没有类似问题,如有类似问题,一并采取纠正措施。
(2)有文件没有执行
有文件没有执行,是有法不依,责任是执行人员的问题。
要对相关人员进一步培训教育,并进行考核,考核合格后,跟踪验证有没有类似问题再发生,如果没有类似问题再发生,关闭不合格。
如果仍有类似问题发生,则需重新分析原因,重新采取措施,直到没有类似问题再发生,关闭不符合。