细说CMA-分享

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2023/02/16

私聊

实验室管理/LIMS

CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)，是中国计量认证/认可的简称；是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

评审依据

第一层次：法律

《中华人民共和国计量法》

《中华人民共和国产品质量法》

《中华人民共和国标准化法》

……

第二层次：法规

《中华人民共和国认证认可条例》

……

第三层次：市场监管总局行政规章+规范性文件

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令163号)

《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》（国市监检测〔2019〕206号）

《国家认监委关于推进检验检测机构资质认定统一实施的通知》（国认实〔2018〕12号）

《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》（国认实〔2015〕50号）

《国家认监委关于实施<检验检测机构资质认定管理办法>的若干意见》(国认实〔2015〕49号)

……

第四层次：标准

RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》；

RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》；

RB/T219-2017《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》；

RB/T216-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求》；

RB/T220-2018《检验检测机构资质认定能力评价信息安全检验检测机构要求》

……

（注：RB/T214为通用要求外，其他标准为相关行业领域检验检测机构具体要求）

第五层次：其他文件

检验检测机构管理体系文件等。

管理机构

国家市场监管总局主管全国检验检测机构资质认定工作，并负责检验检测机构资质认定的统一管理，组织实施，综合协调工作；

省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构的资质认定工作。

评审重点

管理要求：组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审等要素

技术要求：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告等要素

评审流程
① 沿用原有的申请程序，即“申请-文件形式审查-现场审核-发放资质”；

② 施行告知承诺制，即“申请（承诺）-先发放资质-再现场审核”。

CMA关键要素

评审流程

① 沿用原有的申请程序，即“申请-文件形式审查-现场审核-发放资质”；

② 施行告知承诺制，即“申请（承诺）-先发放资质-再现场审核”。

CMA关键要素

序号	要素	内容
1	评审机构	市场监管总局、省级市场监督管理部门或其委托的专业技术评价机构
2	评审对象	对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织
3	类型	国家和省级
4	评审原则	强制性的行政认可
5	评审方式	现场评审（远程评审）/告知承诺
6	收费情况	免费
7	使用范围	在通过认定的范围内，可提供公正数据，国内通用
8	证书有效期	6年