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实验室评审结果的遐思

燕子

2024/09/18
谱绘人生

实验室认可/资质认定

实验室评审结果的遐思

每当经历一次评审，结果虽出乎意料，但也在情理之中。评审过后，实验室的小伙伴们好像经历了一场没有硝烟的战争，紧张情绪立即得到了释放。回想两天的紧张应对，不禁舒了一口气，评审确实太考验人了，面对专家的提问，诚惶诚恐，手足无措，结结巴巴回答不来，平时做业务得心应手，一到评审就脑筋短路，这些都是紧张和不自信的表现。

评审中被开几个不符合项已经司空见惯，来自五湖四海、不同地区、不同行业的专家汇聚在一起，个个都毫不示弱，象警察抓坏蛋一样，用敏锐的眼睛、犀利的眼神、尖锐的问题审视着你，实验室里的人员难以招架，在专家面前个个都败下阵来。评审对于实验室来说就是煎熬，两天时间，其实也好好地被上了一课，收获不少。

说起不符合项，有哪个实验室没有不符合项？没有不符合项的评审还能叫评审吗？不符合项必须有，每一个不符合项的提出都显示出专家的厉害，让你无法辩驳，其实辩驳也没有用。他们总是能发现很多问题，但最后开出的都是比较容易整改的，其他都是口头的不符合，要求实验室在内部进行整改，不用提交整改资料给评审组。而开出的不符合项则必须严格整改，并有佐证材料，评审组长跟踪验证，直到符合要求才能关闭不符合，完成整改。整改不外乎分析原因、采取纠正措施，有的还必须举一反三，杜绝类似不符合项的再次发生，且实验室必须在规定的时间内完成。

口头提出，内部整改的项目比较多，往往比开出的不符合项还要多，也是评审组网开一面的结果。口头提出的问题有如下几点：
1、相互有影响的仪器设备没有物理隔离，例如液相色谱仪和其他设备放在同一分析室中；

2、平时没有客户委托的项目应定期自购样开展能力维持的检测，也就是模拟测试。本来这些平时没有经历的项目可以被评审组砍掉的，如果在一个认证认可周期里，例如换证评审。幸好问题不是出现在整个认证认可周期内，还可以补救，也算这是网开一面的结果；

3、低温冰箱温度监控记录、实验室环境定期监测（包括生物安全柜、洁净台等）记录不全；

4、样品流转过程的检验状态标识、原始记录表单、菌株的传代记录不全；

5、部分天平室存放化学试剂，甚至实验室存放大量的试剂，并且有剧毒物品与普通化学物品混放的现象等等。

这些都只是在末次会议上口头提出来，有的属于低级错误，也是所有实验室的通病，只是强调实验室必须高度重视、进一步加强管理。评审虽然麻烦，但却是一次不可多得的业务和管理上的检阅。

附件：

实验室评审结果的遐思.doc

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Ins_634458d0

第1楼2024/09/20

? 这些都只是在末次会议上口头提出来，有的属于低级错误，也是所有实验室的通病，只是强调实验室必须高度重视、进一步加强管理。评审虽然麻烦，但却是一次不可多得的业务和管理上的检阅。

0

m3316431

第3楼2024/09/21

这些也是实验室的通病

0

Insm_a857577

第5楼2024/09/22

实验室各种评审各种管控

0

Insp_29d76721

第6楼2024/09/22

有些问题艰难彻底到位，又暂时影响较小，也就口头提

0

JOE HUI

第7楼2024/09/22

应助达人

感谢楼主分享经验

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user007

第8楼2024/09/22

口头提出的往往是难整改的

0

yy_0324

第10楼2024/09/23

实验室的评审结果，发挥巨大作用！

0

ppttmmyy

第11楼2024/09/23

了解一下相关知识

0

dingshx

第12楼2024/09/23

评审是一次不可多得的业务和管理上的检阅

0

凌飞英

第13楼2024/09/23

确实不少属于通常的问题

0

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