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实验室评审结果的遐思
燕子
2024/09/18
谱绘人生
私聊
实验室认可/资质认定
实验室评审结果的遐思
每当经历一次评审,结果虽出乎意料,但也在情理之中。评审过后,实验室的小伙伴们好像经历了一场没有硝烟的战争,紧张情绪立即得到了释放。回想两天的紧张应对,不禁舒了一口气,评审确实太考验人了,面对专家的提问,诚惶诚恐,手足无措,结结巴巴回答不来,平时做业务得心应手,一到评审就脑筋短路,这些都是紧张和不自信的表现。
评审中被开几个不符合项已经司空见惯,来自五湖四海、不同地区、不同行业的专家汇聚在一起,个个都毫不示弱,象警察抓坏蛋一样,用敏锐的眼睛、犀利的眼神、尖锐的问题审视着你,实验室里的人员难以招架,在专家面前个个都败下阵来。评审对于实验室来说就是煎熬,两天时间,其实也好好地被上了一课,收获不少。
说起不符合项,有哪个实验室没有不符合项?没有不符合项的评审还能叫评审吗?不符合项必须有,每一个不符合项的提出都显示出专家的厉害,让你无法辩驳,其实辩驳也没有用。他们总是能发现很多问题,但最后开出的都是比较容易整改的,其他都是口头的不符合,要求实验室在内部进行整改,不用提交整改资料给评审组。而开出的不符合项则必须严格整改,并有佐证材料,评审组长跟踪验证,直到符合要求才能关闭不符合,完成整改。整改不外乎分析原因、采取纠正措施,有的还必须举一反三,杜绝类似不符合项的再次发生,且实验室必须在规定的时间内完成。
口头提出,内部整改的项目比较多,往往比开出的不符合项还要多,也是评审组网开一面的结果。口头提出的问题有如下几点:
1
、
相互有影响的仪器设备没有物理隔离,例如
液相色谱仪
和其他设备放在同一分析室中;
2
、平时没有客户委托的项目应定期自购样开展能力维持的检测,也就是模拟测试。本来这些平时没有经历的项目可以被评审组砍掉的,如果在一个认证认可周期里,例如换证评审。幸好问题不是出现在整个认证认可周期内,还可以补救,也算这是网开一面的结果;
3
、低温冰箱温度监控记录、实验室环境定期监测(包括生物安全柜、洁净台等)记录不全;
4
、样品流转过程的检验状态标识、原始记录表单、菌株的传代记录不全;
5
、部分天平室存放化学试剂,甚至实验室存放大量的试剂,并且有剧毒物品与普通化学物品混放的现象等等。
这些都只是在末次会议上口头提出来,有的属于低级错误,也是所有实验室的通病,只是强调实验室必须高度重视、进一步加强管理。评审虽然麻烦,但却是一次不可多得的业务和管理上的检阅。
附件:
实验室评审结果的遐思.doc
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