国家级CMA和省级CMA

应助达人

楼主，资质认定只能二选一，而且国家级的只针对下图四类机构，并不是你想申请就可以的。资质认定分国家和省级两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级资质认定部门实施的，执行的准则和认证程序相同，许可的效力是相同的，均为全国通用，只是按管辖权不同分为二级。具体如下图

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开展医疗、工科医方面的检测业务，不是必须要国家级CMA。总体来说下列四类机构可以申请国家级的CMA:

1.经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人；

2.经国家工商总局登记注册或者核准名称的企业法人；

3.国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机构；

4.国务院有关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要，与国家认监委共同确定纳入国家级资质认定管理范围的机构

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一般医疗器械检测需要国家级CMA,省级不受理。其他按管理权限实施。

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1.是国家级的，见以下资料：（一）按照《医疗器械监督管理条例》第七十五条规定，经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。

具备医疗器械检验机构资质是指，医疗器械检验检测机构应获得国家级资质认定证书（CMA），同时其能力领域应涉及医疗器械。注册申请人应根据产品特点，对受委托检验机构的资质、检验能力、检验范围进行评价，并形成对检验机构的评价意见。

（二）受委托的检验机构应该具有上述条款所称的资质。


2.可以申请国家级CMA资质认定，过了就不要考虑省内CMA维护.