质量/技术记录是属于记录还是文件

应助达人

如果单纯的是格式的话属于文件。如果是填写内容的应该是属于记录的。

应助达人

报告的编辑依据的是相关记录，所 以记录应跟在报告后面成为一份完整的文件资料来保管

应助达人

没填写之前是文件；填写之后就是记录，存档应该按记录存档

格式属于文件，按文件管理去管理，变更、修改、作废什么的都按文件管理去管。
内容属于记录。
当然这并不是官方的说法。但你可以这么去理解。

GB/T19001-2016的A.6条“成文信息”说：
　　在 GB/T19001－2008 中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”或“质量计划”等，在本版标准中表述的要求为“保持成文信息”。
　　在 GB/T19001－2008 中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表述的要求为“保留成文信息”。组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。”
　　其核心意思是，对“文件”不再要求分成手册、程序等若干层次，“文件”与“记录”都可以称为“信息”。其中用于工作中的依据的信息称为“保持成文信息”，用于工作做没做及所做结果好坏证据的信息称为“保留成文信息”。
　　在体系运行的时候会用到很多记录表格，当其空白时，是用于指导操作者工作，此时记录表格的格式（样张）属于“保持成文信息”，必须像手册、程序、质量计划等“文件”一样管理，文件怎么管，记录样张就应该怎么管。但当操作者在记录表格上填写了文字、数字、符号等有关信息，就是证明工作做没做及所做结果好坏的证据了，此时记录表格就称为“保留成文信息”，就应该仿照公检法案件证据管理模式加以管理。
　　所以，质量记录或者技术记录等前期是“保持成文信息”，后期是“保留成文信息”。对“记录”的管理比文件管理要复杂得多，既要满足“保持成文信息”管理要求（与文件管理完全相同），也要满足“保留成文信息”管理要求（与法律案件证据管理完全相同）。

ISO 9000 3.8.10定义部分：记录是阐明所取得的 结果 或提供所完成活动的 证据 的文件

谢谢分享

学到了，感谢分享~

应助达人

记录属于特殊的文件。