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CNAS校准实验室分场所只有两个标准器设备和两位操作的实验员,是否满足审核要求?其他都由主场所控制?

  • 物价真高
    2023/03/31
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • CNAS校准实验室分场所只有两个标准器设备和两位操作的实验员,是否满足审核要求?其他都由主场所控制?
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  • yiukk

    第1楼2023/03/31

    应助达人

    认可准则对人数仪器数量没有明确要求。实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少,核定人员配置,应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力;确保聘用人员的能力满足开展工作的需要,并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查,确定仪器设备的增补,配置的仪器设备使用前的检定/校准;实施检定/校准单位的资质确认;仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价,确定开展检测工作环境设施建设/改造方案;技术资料的准备等。

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  • JOE HUI

    第2楼2023/04/01

    应助达人

    可以,CNAS认可也对多场所实验室的评审做出了相应的要求。依据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》

    1管理体系1.1 实验室的管理体系应覆盖开展检测/校准/鉴定活动或与开展检测/校准/鉴定活动相关的所有场所。1.2 各场所内部的组织机构和人员职责应明确,需要时,应配备相应的质量和技术管理人员。1.3 各场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
    2申请及受理2.1 实验室填写认可申请书时,应按申请书的要求分场所提供相关材料。2.2 对于不在同一地址开展检测/校准/鉴定活动的实验室,应符合相关法律法规要求。2.3 申请认可时,各个开展检测/校准/鉴定活动的场所其管理体系均应正式运行6个月以上,且进行过覆盖该场所所有活动的内审和管理评审。
    3认可评审3.1 实验室认可现场评审活动应覆盖申请人申请范围涉及的所有场所。3.2 现场评审时,各场所的技术能力应分别进行确认(包括进行现场试验),即使其技术能力与总部或其他场所完全相同。
    4认可证书4.1 CNAS根据实验室开展检测/校准/鉴定活动的不同场所,分别公布能力范围。4.2当同一检测/校准/鉴定活动需要在多个场所共同完成时,可在公布的认可范围内对地址进行说明。

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