被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗?

应助达人

专家，个人理解是可以的

开不符合项的依据？如果依据某一条文有歧义，以发文单位解释为准。如果没有解释，个人理解不开。

肯定可以开呀，我们这次审核质量手册没有包含通讯领域的应用说明，就被开了。通讯领域的应用说明的2021年就出台了

应助达人

个人认为这个是必须能开的，否则出领域说明就没有用了。至于不符合条款我感觉应该是领域说明准则中的适用范围，比如未引用纺织品检测领域的应用说明就可以开掘不符合CNAS-CL01-A010:2023中的第1条款。

　　法官断案必须有根有据，以理服人，既要“铁证如山”，也要指明依据的现行有效的法律条文。对组织或组织的管理体系审核或评审后开的不符合项报告，就如同法官审案后的判决书，一定要以理服人，一定要指明所发生的不符合的客观事实，到底违反了哪个标准的那一条规定。
　　楼主所说的不符合事实是文件（包括管理手册、程序文件、实施细则等等）的内容没有“适用范围”这个条款，如果要开不符合项报告，就应该指明违反了哪个标准的哪个条款。CNAS标准系列中没有关于体系文件包含内容的专门标准，在CNAS所有标准中也查不到文件必须包含有该文件的“适用范围”内容的规定，似乎无法开具不符合项报告。
　　但是，CNAS-CL01是实验室认可必须遵守的基本准则，其附录Ｂ提供了“管理体系方式”，提出“本准则提供了实施管理体系相关要求的两种方式”，即方式A和方式B。其中B.2条规定“方式 A给出了实施实验室管理体系的最低要求，其已纳入GB/T19001中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此，符合本准则第4条款至第7条款，并实施第8条款方式A的实验室，其运作也基本符合GB/T19001的原则”。B.3条规定“方式 B（见 8.1.3）允许实验室按照 GB/T19001的要求建立和保持管理体系，并能支持和证明持续符合第4条款至第7条款的要求。因此实验室实施第8条款的方式 B，也是按照 GB/T19001运作的。实验室管理体系符合 GB/T19001的要求，并不证明实验室在技术上具备出具有效的数据和结果的能力。实验室还应符合第4条款至第7条款”。
　　简而言之，CNAS规定实验室管理文件既要符合CNAS-CL01，也要符合GB/T19001。GB/T19023《质量管理体系文件指南》是GB/T19001质量管理体系文件编制与控制的专门标准，其4.4.2条对《管理手册》提出了“标题和范围”的内容要求，4.5.2.3条对《程序文件》同样提出了“范围”的内容要求，指出“应当描述其范围，包括适用和不适用的情况”。这就是开具此不符合项报告的标准依据。实验室应依据CNAS-CL01和GB/T19023相关要求编写并发布一个《体系文件管理程序》，把对体系文件的格式和内容要求写入其中。审核或评审时若发现文件内容遗漏的问题，开具不符合项即可直接填写违反了这个文件的某条款。

应助达人

如果有充足的理由和依据就可以开～