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【资讯】爱的发:药物释放技术让良药可口利于病
qiqi51
2007/04/25
私聊
快乐老家
来源:经济日报
1977年,两个法国人勒杜克和德布瑞格在巴黎附近创建了仅有10名员工的爱的发公司,专攻药物释放技术。30年过后,爱的发集团成为欧洲最大的药物释放技术公司,在全球拥有800名员工和200多个合作伙伴,在欧洲、亚洲和北美设立了研发中心和生产基地,已上市70个产品,还有超过60个在研项目。2006年集团营业额达12亿欧元。
给中药添加现代科技元素
阳春时节,中国卫生部和法国外交部在北京签署了《中法中医药合作协议》,中法相关企业和研究机构将在中药的基础研究临床试验以及生产流程质量控制和国家标准等方面开展合作,为古老的中药注入现代科技元素。作为法国合作方之一的爱的发制药集团的中国区总经理飞利普·玛莱柯先生见证了这一时刻。他说:“这项合作将利用西药生产原理和法国的工业化体系,使中药生产更加符合现代制药标准和西方卫生安全体系的要求,更多更快地进入国际市场。”
爱的发集团参加这一合作项目的“本钱”是药物释放技术。释放技术,主要解决药物如何在人体内发挥最佳作用的问题,爱的发在这一领域拥有众多专利,公司实力在同行业中位居欧洲第一,全球第三。记者获悉,采用释放技术后,一些药物在治疗疾病时不必再通过注射、输液等方式,只需口服即可,减少了患者多次就医的麻烦,降低了整体治疗费用。1990年,爱的发制药集团进入中国市场,1995年在华建立了第一家合资制药公司,1997年在上海建立了研发中心和生产基地,目前几十项在研产品中,有10个中药产品。2006年,集团在华销售额达到4500万元人民币。“一些中国患者熟悉的制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、拜耳、紫竹药业、新昌制药等,都是我们的合作伙伴。我们加强与中国制药企业合作,就是要开发适合当地市场的产品。”
那么,药物释放技术将如何用于中药的研发和生产呢?玛莱柯先生认为这是一项十分复杂的工作,首先要弄清中药治病的有效成分有哪些,可能产生的不良反应是什么,然后才能研究如何运用释放技术优化改进给药方式,优化传统的中药剂型,使患者用药更加舒适安全和有效。
玛莱柯先生告诉记者,爱的发在上海设立的中药新剂型研发中心,正在开展中药西制的研发课题,开发中药新剂型和优化制药技术。记者在爱的发中药研究名单项目中,看到了银杏、灯鲁花、绞股兰等中草药。
尽管传统医药的作用正在被越来越多的西方人所承认,但是如何使中药与国外药品管理体制接轨,仍是一个重要问题。记者了解到,2004年4月30日,欧盟发布了《欧盟传统药品法案》,规定到2011年4月后,进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用15年以上,同时证明在第三国应用30年以上,才能正式注册,且其成分中只能包含欧洲药典认可的植物和几种矿物。对此,玛莱柯先生建议,应该尽快完善中药质量标准体系和专利保护制度,使中药产品更好地从中国走向世界。
让患者服药更加方便舒适
有病定时服药,此理尽人皆知。这是因为药物进入人体后,只能在一定的时间内维持必要的浓度,消灭病菌等入侵者,此后药力便会下降,只有“增援部队”及时跟上,才能及时消灭“顽敌”。然而对于患者来说,由于工作繁忙等原因,往往会忘记按时服药,影响了身体及时痊愈。爱的发制药集团的释放技术,可以使药物成分均匀释放,这样患者一天只需服药一次,便可取得全天治病的效果。
玛莱柯先生认为,“一天多次服药不仅给患者造成不便,还容易造成人体内各器官运转的不稳定。特别是高血压患者,如果血液中药物含量忽高忽低,便会使血压随之波动,影响工作和健康。有了释放技术,便能有效解决这些问题。”
如今,爱的发的药物释放技术已经引入其中国子公司。上海爱的发制药有限公司具有从可行性研究、放样、临床试验、药代动力学试验、注册直到生产等全过程的运转功能,并于2000年10月获得了中国第一张缓释微丸的生产批文,2001年又获得了国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。“我们的目标是今年通过欧盟GMP认证。”玛莱柯先生说。
爱的发引进中国的另一项“绝活儿”,则是药物的快速口腔崩解技术。但凡生过病的人都有体会,吃药有两大难,一是吞咽药片、胶囊时噎得慌,二是有的药很苦,难以下咽。据统计,全球有26%—50%的患者有吞咽困难,以婴幼儿和老人为主,还有手术化疗后产生恶心呕吐反应和一些饮水困难的病人。这些患者常常无法按照医生处方正确服药,从而影响了有效治疗。而爱的发的快速口腔崩解技术则有效地解决了这一问题。
玛莱柯先生告诉记者:“口腔崩解剂型药片进入口中,瞬间便可融化,特别适合吞咽困难的患者。服药时也不再需饮水。”与快速口腔崩解技术相配套的则是爱的发的掩味技术,其核心是在药物表面加上一道涂层,使其不再苦涩。涂层上还可附加薄荷、苹果、巧克力、鲜奶等不同味道。
玛莱柯先生表示,爱的发将利用这些技术为中药的现代化提供解决方案,为患者提供更多方便。
记者感悟:“良药苦口利于病”,这句古训正在改写为“良药可口利于病”,这就是科技的力量。爱的发集团通过专攻药物释放技术,在为患者提供方便的同时,赢得了事业发展的空间。创新之路就在脚下,只要留心周边的各种现实和潜在的需求,就能挖掘出新的机会。
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