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标准方法属于外来文件吗?还需要都转换成作业指导书吗?

实验室认可/资质认定

  • 标准方法属于外来文件吗?还需要都转换成作业指导书吗?
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  • 123

    第1楼2023/05/10

    应助达人

    属于外来文件
    大多数标准方法不用制定作业指导书,标准方法需要制定作业指导书的一般是着3种情况1、标准方法对如何实施实实验的信息不充分,不具体或者有歧义,容易造成误解;

    2、标准的书写方式不能或者不便于被实验室操作人员理解和使用;比如:法文书写的标准

    3、标准中规定了可选择的步骤,需要用作业指导书明确
    比如:某个标准规定萃取操作可以用95%的酒精或者石油醚作为溶剂,则需要实验室用作业指导书确定下来到底用何种试剂萃取

    打多数情况使用标准完全可以实现操作,没必要再额外写作业指导书

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  • 状元秀

    第2楼2023/05/10

    应助达人

    标准方法是属于外来文件的,可以编制内部编号也可用标准编号代替不过需要在程序中说明。对于外文标准可以翻译成作业指导书的形式使用。

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  • JOE HUI

    第3楼2023/05/10

    应助达人

    标准方法属于外来文件,可以转换成作业指导书,但不是强制性,实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。

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  • 承之

    第4楼2023/05/10

    应助达人

    属于外来文件,如果实验操作内容有不清楚需要作业指导书 ,否则不用

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  • zal

    第5楼2023/05/10

    应助达人

    标准文件授控后可以直接使用,对外文或标准步骤复杂不容易操作的,应编写作业指导书使用~

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