序号 | 不符合问题描述/条款 | 原因分析 | 纠正/纠正措施 | |
1 | 查YL-M131-GD-001-N《QEHS管理手册》（D01）0.7 “组织结构”，没有标明试验室（检测中心）位置；“成立批文”（2021.1.23）没有对所拥有的场地和设备等资源加以规定。 | 1.在检测中心质量手册附录1有体现检测中心在公司的位置，但在公司体系负责人在公司《QEHS管理手册》中没有更新标明（为啥没有标明？这是事实，不是原因！）； | 1．由检测中心主任与公司体系负责人进行沟通，将YL-M131-GD-001-N《QEHS管理手册》中标明检测中心的位置； | |
2 | 查YL-QP-08《风险和机遇识别评价程序》和《公正性风险清单》等文件资料，没有对股东、董事会和母公司领导等对公正性影响因素进行识别和分析。 | 检测中心管理层对公正性影响因素进行分析识别时，不知道（为啥不知道？同上）对于股改过的公司的需要对相关股东、董事会和母公司领导等对公正性的影响因素进行识别和分析。 | 1．组织检测中心管理层共同讨论分析股东、董事会和母公司领导等对公正性的影响因素的识别和分析，并更新《公正性风险清单》相关资料； | |
3 | 查编号为DN220318530019的高温试验机的校准证书，缺少对温度变化速率参数的校准。 | 检测中心有建立YL-QP-17《量值溯源程序》并对设备的使用有规定满足检测标准的要求，但2023年制定的仪器设备年度校准计划表高温试验机校准项目中没有规定（为什么没有规定？）校准速率的要求，导致高温试验机DN220318530019的校准证书缺少对温度变换速率的校准。 | 1.组织技术负责人与设备管理员共同解读GB/T 2423.2-2008检测标准，根据检测标准要求，输出对应的JH20230420001-2023仪器设备年度校准计划表（包含温度变化率校准项目）； 2.根据JH20230420001-仪器设备年度校准计划表对高温试验机重新进行校准（增加温度变化率项目）并对校准结果进行验收。（需要举一反三！培训！） | |
4 | 查《人员上岗资格审批表》（检测员黄家伟）（2023.2.14）等评价资料，没有对具体专业知识和技能加以评价。 | 检测中心在新增YL-QP-12-F08 A0《人员上岗资格审批表》文件时，编制的模版缺少（为什么缺少？）对具体的结果确认的要求；按照YL-QP-12-F08 A0模版进行上岗资格审批填写，从而导致评价资料内容没有对具体专业知识和技能加以评价。 | 1．修订YL-QP-12-F08《人员上岗资格审批表》。在模版中明确需要对具体的专业知识和技能加以评价； 2．更新《人员上岗资格审批表》（检测员黄家伟、钟志刚）（2023.2.14）中对具体专业知识和技能的评价。需要举一反三！ 3.组织管理层对新版《人员上岗资格审批表》的具体评价要求进行学习并保留培训记录。 | |
5 | 查《测试申请表》（贴片LED ,2023.4.11.）的测试项目、测试期限等均没有申请者确认（没有确认栏目）的记录。 | 检测中心有建立YL-QP-02《合同评审程序》对测试申请的评审进行规范（规范是啥意思？），但 YL-QP-30《测试申请单》模版格式设置缺少了申请者最终确认的栏位。 | 1.修订《测试申请单》模版，在申请表单下方增加申请人确认委托信息的签名确认栏位；重新评价，还要举一反三！ 2.组织技术负责人、样品管理员、检测员共同学习关于新的《测试申请单》，宣导需要看到申请人最终签字确认才能进行下一步作业流程。 | |
6 | 对于LED等灯珠采样、取样和盐雾试验放置位置确定等没有规定。 | 技术负责人对CNAS-CL01:2018/7.3.1解读后没有将（为啥没有？）相关的LED等灯珠采样、取样和盐雾试验放置位置确定的信息制定成文件（实际操作知道放在哪，但没有将样品放置位置制定成文件），导致没有将采样、取样和盐雾试验放置位置确定等转换成为内部文件进行规定。 | 1.（修改质量手册，增加条款和程序文件！）更新《盐雾试验作业指导书》，在5.3.2测试步骤中规定样品放置的位置及相关要求。 2.组织技术负责和检测人员对CNAS-CL01:2018/7.3.1条款和新版《盐雾试验作业指导书》进行学习，按照规定好的试验位置进行作业并保留培训记录。 | |
7 | 查编号为T01-23-0015《检测报告》，其“检测结果”为“外观无异常”，没有说明是否经过放置在盐雾试验机里多少时间等信息记录。 | 检测人员编制检测报告是根据:YL-QP-20-F01《检测报告》模版式样进行编制的，而检测报告模版没有规定（为什么设计模板就是错误？）需要对“外观无异常”要加以详细说明，从而导致T01-23-0015《检测报告》中其“检测结果”为“外观无异常”，没有说明是否经过放置在盐雾试验机里多少时间等信息记录。 | 1.更新检测报告模版，在检测结果栏位中增加“检测项目”、“技术要求”、“测试结果”、“判定”描述； 2.组织相关检测人员共同学习更新后的检测报告模版，要求对新增栏目进行详细描述，并发布实施；如：测试结果需具体描述为:经过xxx试验后，样品是否有异常；并更新T01-23-0015《检测报告》。 | |
六弦琴
第3楼2023/05/23
精华
25
帖子
3899
回帖
71623
结帖率：
66%
关注：4082 |粉丝：1033
高级：?元帅
论坛元老新手基金捐赠纪念五星会员2012下半年优秀专家蛇年生肖勋章2013上半年优秀专家马年生肖勋章享有微信特权用户2014上半年优秀专家仪器信息网15周年羊年生肖勋章2014下半年优秀专家猴年生肖勋章2015下半年优秀专家2015上半年优秀专家鸡年生肖勋章2017上半年优秀专家2017Q4优秀专家狗年勋章2017Q3优秀专家2018Q1优秀专家2018Q2优秀专家2018Q3优秀专家APP产品体验官己亥猪年纪念勋章2018Q4优秀专家新冠话题讨论纪念勋章社区20周年纪念勋章2021年中秋节纪念勋章
2023/5/23 10:27:20马扎管理分享倒序浏览只看楼主采纳回复私聊编辑
钢直尺属于“实物量具”，“实物量具”具有较好的稳定性。同时，钢直尺又是几何量测量中准确性最低的测量设备之一。
测量设备的“期间核查”，主要针对稳定性教差的非实物量具的测量“仪器”，由测量过程的重要性和测量过程的复杂性高低来决定的，不是所有的测量设备都需要“期间核查”。像钢直尺这种稳定性好，准确性低的测量设备，理论上并不需要“期间核查”。
abzh99312
第7楼2023/05/31
这是典型的“不想改式”原因分析，这个老师确实没标错，这些原因分析不是分析，而是问题复述，这样你如何引出你对应的纠正措施，或者说你纠正措施就很容易忽略根本原因，只是对问题做纠正，而无法形成真正的举一反三，所以你所有的纠正措施中都没有体现举一反三，系统自查自纠。
应对此类问题有个经典的方法，5w法---连问5次why，一般连问5次，多数情况下都能追到root cause。
本身绝大多数错误都是人为导致的，人本来就是主因，不要避讳，平常说的“不要归到人身上”是针对纠正措施而言。
老师连发这么多问，感觉你们再搞不好的话，最好就是请人重新培训17025条款，然后重新制定体系文件了。
MKJC
第8楼2023/05/31
一看就是理工科思维，不要讲证据，不要找理由，不要找借口，统统自我反省，统统自我反省（证据都找出来，让老师情何以堪）。
原因分析：
1、责任人/责任部门对标准文件理解不全面，认识不透彻，把握不到位，执行不细致，考虑不周全等（认错要诚恳）。
2、导致合同评审时没有获得申请者确认。
整改措施：
1、相关部门对不符合原因进行分析，采取有效纠正/纠正措施，并对其有效性进行验证。
2、业务室负责人组织科室成员对CNAS-CL01:2018/7.1.4和体系文件：YL-QP-02《合同评审程序》开展培训学习，并考核评价。
3、收回原合同，申请修改，获得申请者的确认（申请文件修订，具体看你的不符合是文件的问题还是人为的问题）。
4、检查其他合同评审记录是否有申请者确认（附一份新的合同）。
禾苗
第9楼2023/06/02
不符合项原因分析是要你分析是为什么导致了不符合项，而不是不符合项的发生现状。
通常 原因分析 都是法律法规理解不透彻不熟悉、人员执行不到位这两种 。
给给整改模板供你参考
不符合项分析之服务供应商评价
1.不符合项描述
实验室未能提供 XX 校准机构的供应商评价记录。
2.不符合项条款
CNAS-CL01:2018 6.6.2。条款
6.6.2 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；
b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；
c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室
规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求；
d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。
3.原因分析
实验室对供应商评价工作执行不到位，仅对设备、耗材供应商进行评价，未对
提供校准服务的 XX 校准机构进行供应商评价。
4.纠正措施
a）技术负责人组织相关人员学习《实验室服务和供应品采购程序》，加深对供
应商评价要求的理解。
b）设备管理员组织相关人员对 XX 校准机构进行供应商评价，保留评价记录。
c）技术负责人组织对所有服务和供应品供应商进行梳理，确保对所有供应商均
按要求进行评价、再次评价，并保留评价记录。
5 完成情况
a）XX 月 XX 日，完成《实验室服务和供应品采购程序》培训，提供培训和评价
记录。
b）XX 月 XX 日，完成 XX 校准机构的供应商评价，提供供应商评价记录。
c）XX 月 XX 日，完成对所有服务和供应品供应商的梳理，所有供应商均有按要
求进行评价和再次评价，提供供应商名录、部分供应商评价记录。
应助达人
仪器信息网“仪友会”招募令
科学仪器品牌联合“仪器心得”征文活动
【生活中的仪器检测】有奖征文
LC-MS实验瓶颈的突破与优化
