实验室认可/资质认定
状元秀
第1楼2023/05/22
原因分析是否可以写“实验室认为该设备操作简单,实验室人员在没有相关文件的指导下仍然可以顺利操作。而忽略了设备操作规程对人员操作正确性及设备保养等方面的重要性”。纠正措施的话:1.首先编制该设备的操作规程,增加设备正确操作、维护保养等方面的内容;2. 修订程序文件增加设备操作规程编制的要求及条件,规定那种设备需要增加操作规程,哪种设备不需要编制操作规程的条件;3.对修订内容及相关规定进行宣贯;4.举一反三看其他设备是否有符合条件但未编制操作规程的情况。
承之
第2楼2023/05/29
如果程序有规定要写作业指导书 就说设备负责人对程序理解不深,未按要求编制作业指导书。纠正就是按要求编制作业指导书并培训。纠正措施:对相关人员进行程序培训并考核,举一反三核查其他设备是否存在相同问题,有则一并整改
原天
第3楼2023/05/31
过于简单的设备,也可以不必写操作规程的。。手持式的PH计,没必要。
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