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CNAS现场评审不符合项的原因分析及纠正

实验室管理/LIMS

  • 求助各位老师,我们实验室本月进行了CNAS现场评审,老师开出了5个不符合项,其中有几条不符合的原因分析以及纠正/纠正措施,不知从何下手,希望各位老师能不吝指教,谢谢!
    1、实验室未对试验人员开展xxxxx工艺方面的培训。
    2、实验室不能提供对技术负责人、授权签字人、监督人员胜任岗位能力要求进行评价的见证材料。
    2、实验室2022年监督记录显示,人员能力监控方式单一,仅限操作过程的监控。
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2023/05/31

    应助达人

    1和2都是缺材料,一个是人员培训材料,另外一个是能力评估确认材料,补一下。3是指人员监督方式太单一,需要增加手段,比如除了操作监督以外,再另外增加比如不定期盲样考核,理论考核等等

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  • ztyzb

    第2楼2023/05/31

    应助达人

    1、实验室未对试验人员开展xxxxx工艺方面的培训。
    原因:培训人员因工作疏忽忘记开展XXX培训;
    纠正措施:补充培训并将培训记录存档,举一反三确保不会类似事情发生。

    2、实验室不能提供对技术负责人、授权签字人、监督人员胜任岗位能力要求进行评价的见证材料。
    原因:或者是相关人员工作疏忽忘记对岗位能力要求进行评价;或者是单位体系文件就没有要求评价
    纠正措施:前者需要根据岗位补充能力评价的见证材料,学习认可准则和体系文件要求,举一反三确保类似事情不会发生;后者需要先修订体系文件,并根据体系文件规定补充能力评价的见证材料,体系文件进行宣贯,举一反三确保类似事情不会发生

    2、实验室2022年监督记录显示,人员能力监控方式单一,仅限操作过程的监控。
    原因:监督员对认可准则和体系文件理解不到位;
    纠正措施:重新学习认可准则和体系文件,修订2023年质量监督计划,确保关键过程和关键环节都受到监督。

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