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CNAS体系建立及申请认可需完成的工作

实验室建设

  • CNAS体系建立及申请认可需完成的工作



    1. 体系建立

    1. 编制体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格

    2. 设备整理：设备购买、验收、建立台账、设备检定校准

    3. 人员整理：招聘任命职务、人员培训、体系宣贯

    4. 物料整理：消耗品/标准品购买、辅助台架、防护设备购买安装

    5. 申请项目整理：确认申请项目/参数、标准文本查新、购买

    6. 实验环境整理：修缮实验室布局、环境控制，必要安装控温控湿设备等

    2、 体系建立后

    按CNAS要求，实验室必须有效（请注意有效）运营至少6个月才能申请认可（也就是首版体系文件发布生效至少6个月）。

    在此期间应当完成的工作有：

    1. 设备独立自控，即设备完全归实验室控制，可采用租赁、调配、购买等方式。保留相关资料。

    2. 设备检定校准（量值溯源）：联系具备CMA、CNAS资质的第三方计量单位即可。首次检定校准建议选省计量院，选一般第三方机构也可行，无实质区别。

    3. 完成人员培训： 包括标准体系学习、内审管审、安全、实验技能等；

    技术负责人、质量负责人、授权签字人参加外培，获得证书；

    至少两人完成内审员培训获得证书。

    4. 参加能力验证与实验室间比对：拟申请领域每类别至少1个，注意要覆盖仪器分析和普通化学分析。相关组织机构应当具备CNAS能力验证提供者资质。

    5. 完成方法验证： 提供证据表明实验室具备所申请项目参数的测试能力；

    通常要验证方法的基质、线性、精准度、检出限等；要确认满足人员、设备、材料、检测方法、实验环境等要求。

    6. 实验室风险分析：分析实验室来自各方面的风险，评估发生频率、危害程度，整体危险度，并制定对应预防或处理措施。

    7. 内审：运营6个月进行一次内部评审，并完成整改工作。

    8. 管审：内部评审完成后一个月进行一次管理评审，并完成整改。



    三 开始认可申请

    1. 联系CNAS机构、登录CNAS网站申请账号

    2. 账号申请通过后，账号登录，按规定填写申请信息，缴纳费用。注意:信息填写申报谨慎提交，一旦确认收费后，相关信息不可更改。

    3. 提交后等待资料规完整审查，每天至少登录系统一次查看通知信息，按要求修改文件。

    4. 资料规完整审查后为资料规范性审查。同上，每天至少登录系统一次查看通知信息，按要求修改文件或补充资料（有两次文件修改机会，每次限时一个月）。此项较慢，通常2个月才会有系统消息。在此，CNAS会安排一位项目主管，有任何疑问可与之联系（但请谨慎、CNAS主管负责的实验室特别多，能给予到每个实验室的回答答疑次数、时间很少）。

    5. 通过资料规范性审查即为正式受理。关注系统消息，积极联系评审组组长，进入文审阶段。按组长要求补充或修改资料（此项限时1个月）。（在此请积极主动且多次的与组长联系，确保文审一次性通过）

    6. 文审通过后，联系项目主管和评审组成员确认现场评审时间。（到这一步，认可申请工作就完成了百分之七八十了）。

    7. 现场评审：一般初次现场评审时间为2日，评审组成员3-4人。

    评审期间按要求提供资料，完成现场考核任务，完成盲样测试。评审期间可以补资料，但不要试图欺骗评审专家，也不要和评审专家抬杠。

    8、 评审后整改：对现场评审中提出的不符合项要积极整改，要积极和评审专家交流。在整改中有不懂得、难办的、不知道怎么处理的都可联系对应专家交流。评审专家一般都会给出相关建议的。（整改工作限时2个月）

    9整改后：提交按专家意见修改整理的资料。后续工作就等待发证了。（一般1个月左右）

    以上是CANS认可申请期间需要完成的主要工作，还有大量的细节工作需要进行，就不一一列举了。
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  • 岛屿997

    第1楼2023/07/18

    老师，您好，请问一下，现场评审提交整改资料之后，实验室还需要做什么有关工作呢？

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  • 禾苗

    第2楼2023/07/18

    不需要了。通常只要评审组长提交了整改资料，实验室就等着发证就可以了。
    但其实还是有些工作要做的。现成评审时评审组会提出很多问题，但最终写到不符合项报告的、需要整改的就只有重点的、方便写到明面的几项。其他的问题也要整改的。

    岛屿997(Ins_686dfd30) 发表:老师，您好，请问一下，现场评审提交整改资料之后，实验室还需要做什么有关工作呢？

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  • 岛屿997

    第3楼2023/07/21

    好的~谢谢指导

    禾苗(m3250576) 发表: 不需要了。通常只要评审组长提交了整改资料，实验室就等着发证就可以了。
    但其实还是有些工作要做的。现成评审时评审组会提出很多问题，但最终写到不符合项报告的、需要整改的就只有重点的、方便写到明面的几项。其他的问题也要整改的。

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  • Insp_700f252f

    第4楼2023/08/02

    老师请问下，企业内部小型实验室，项目最多就30几项，常做的更少，除最高领导者是总经理不算外，最低要求人员数量应该几个，4个够吗

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  • 禾苗

    第5楼2023/08/07

    一般来说 最少3人。至少要满足三级审核。必须设立的岗位有 技术负责人、质量负责人、检验员这三个。像其他的岗位例如监督员、内审员、设备管理员之类的均可兼职。技术负责人、质量负责人可以兼职检验员，但最好要有专职的检验员。

    Insp_700f252f(Insp_700f252f) 发表:老师请问下，企业内部小型实验室，项目最多就30几项，常做的更少，除最高领导者是总经理不算外，最低要求人员数量应该几个，4个够吗

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  • Ins_6b96c456

    第7楼2024/03/13

    谢谢分享，学习了

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