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关于CNAS扩项的几个问题,请各位老师帮忙指导

  • Ins_c1903b7e
    2023/07/28
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们检测中心已经通过CNAS和CMA认证,今年5月份扩项+监督审核已经都通过了,前质量负责人离职,我临时接替,目前在策划今年的扩项,遇到如下几个问题,希望各位老师不吝赐教:

    1.这次扩项的检测项目在CNAS官网组织的能力验证计划里都找不到对应的项目,这种情况只能采取实验室比对吗?我查看上次申请扩项的留存资料,一共6项能力验证项目,只有一项是外边做的,剩下5项里面的设备和操作人员都是我们自己的,这是怎么回事呢?
    2.内审和管审的材料每次扩项都要准备吗?上面申请页面上写着仅初次申请时提供。
    3.不确定度评定报告也是每个项点都要有吗?为什么上次扩那么多项,申请材料里只有两个设备的不确定度报告。
    4.《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》,网站上面的表里包含了最开始的项点和扩项的项点,本次申请扩项是不是要把之前通过的全部项点都填上,然后再把扩项的项点填上并说明是扩项?也就是说每次扩项,甚至是每次审核都需要填全部项目,审全部项目呢?

    问题有点多,在此先感谢各位老师啦。
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  • 123

    第1楼2023/07/28

    应助达人

    1.可以参加测量审核或者实验室比对
    2.扩项不需要提供内审管审
    3.不用的,每一大类有一个代表就可以了

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  • 检测大大

    第2楼2023/07/28

    今年5月刚刚扩完项,又在准备扩项了?你们检测中心不是第三方吧,等下次监督评审再准备申请扩项就行了吧。
    1. 每个领域至少一个能力验证,没有能力验证就参加测量审核或3家以上的实验室比对。
    2.扩项不需要内审和管理评审资料
    3.不确定评估报告要有,不是设备的,而且测试项目的,每个领域至少一个吧,如果标准有要求的,那必须得有。
    4.扩项的要备注,如果单纯的扩项而来的评审,那关注点肯定是扩项的几个项目。

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  • Ins_c1903b7e

    第3楼2023/07/28

    老师您好,感谢您的指导。今年准备扩项,年底申请,明年年初迎审。我们是高校内部的检测中心,目前还没对外营业,主要是为课题组的科研项目服务,都是对内的检测。

    检测大大(Insp_8a944559) 发表:今年5月刚刚扩完项,又在准备扩项了?你们检测中心不是第三方吧,等下次监督评审再准备申请扩项就行了吧。
    1. 每个领域至少一个能力验证,没有能力验证就参加测量审核或3家以上的实验室比对。
    2.扩项不需要内审和管理评审资料
    3.不确定评估报告要有,不是设备的,而且测试项目的,每个领域至少一个吧,如果标准有要求的,那必须得有。
    4.扩项的要备注,如果单纯的扩项而来的评审,那关注点肯定是扩项的几个项目。

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  • Ins_c1903b7e

    第4楼2023/07/28

    谢谢老师的指导!

    123(m3149125) 发表:1.可以参加测量审核或者实验室比对
    2.扩项不需要提供内审管审
    3.不用的,每一大类有一个代表就可以了

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  • yayicuo

    第5楼2023/07/29

    应助达人

    扩项从迎审的角度等同于初审。至于提交材料,一般不需要提交内审材料和管理评审材料。新增加项目要有检测能力表及设备表,同时要有不确定度报告和检测报告提交哟。原则 上授权签字人申请 表也需要提交哟。

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  • zyl3367898

    第7楼2023/07/30

    应助达人

    内审与管理评审一年一次就行

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  • 状元秀

    第9楼2023/07/31

    应助达人

    1.这次扩项的检测项目在CNAS官网组织的能力验证计划里都找不到对应的项目,这种情况只能采取实验室比对吗?我查看上次申请扩项的留存资料,一共6项能力验证项目,只有一项是外边做的,剩下5项里面的设备和操作人员都是我们自己的,这是怎么回事呢?
    答:这种情况起码保证每个领域频次符合要求,如果扩项的里面没有相应的能力验证可以参加测量审核或实验室间比对,或者相似领域的能力验证。不论怎么样扩项的项目都要进行验证的。

    2.内审和管审的材料每次扩项都要准备吗?上面申请页面上写着仅初次申请时提供。
    答:申请也上的初次申请提供内审核管理评审,但是不等于不做,只是不提供而已。对于扩项的项目在最近一次的内审或管理评审中也应该体现出来,比如相应的程序审核中、管理评审的输入中等等。

    3.不确定度评定报告也是每个项点都要有吗?为什么上次扩那么多项,申请材料里只有两个设备的不确定度报告。
    答:认可机构要求提供的是代表性的几份不确定度报告,根据以前的经验是每个领域至少一份,针对扩项的专门做上几份提供就可以了。其他的根据现场审核时专家的要求再提供。

    4.《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》,网站上面的表里包含了最开始的项点和扩项的项点,本次申请扩项是不是要把之前通过的全部项点都填上,然后再把扩项的项点填上并说明是扩项?也就是说每次扩项,甚至是每次审核都需要填全部项目,审全部项目呢?
    答:一般系统里面是可以增加的,将扩项的内容找到相应的需要添加到里面在备注上扩项即可。

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  • 承之

    第10楼2023/07/31

    应助达人

    1.能力验证符合认可要求的领域频次即可,没有要求必须每个项目都做能力验证
    2.内审和管审不需要提供,每年至少一次 准备好现场被查
    3.不确定度每个领域至少有一个就可以了 扩项可以不做。
    4.按扩项项目填写就可以了

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