能力验证可疑如何做风险评估？考虑那些要素？

应助达人

结果可疑或有问题时，整改是必要的，但方式可以通过风险评估，而纠正不一定非要做测量审核（当然有条件、有能力做做也没错），可以用质控样品的测试来对整改的有效性进行技术验证，达到质量控制要求则可以认为纠正措施有效，同时采取有效的预防措施，并保存本次整改的资料，以供下次现场评审时备查，这样的整改过程俗称内部整改。?

应助达人

人、机、料、法、环等方面都得考虑到。

应助达人

结果可疑的话说明存在潜在的不符合，需要制定预防措施了。

版主大大，现在是不是不太提“预防措施”了？
有风险评估要求后，基于风险评估的结果应对风险
对于不符合，进行纠正和纠正措施

应助达人

改进中其实也包含预防措施，只是不提这个名词了。