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实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
物价真高
2023/08/18
私聊
实验室管理/LIMS
该条款是对人员管理的内容和要求,实验室只需按照该条款内容从a)至f)有效实施,就能对人员管理进行控制,同时需要保存相关记录。
a)实验室首先要根据岗位性质和工作内容,以及实验室认可准则在特殊领域应用说明中对一些岗位人员在教育、培训、工作经验等方面的规定,确定各岗位的人员所需具备的能力(6.2.2条款要求)。
b)确定能力要求后,按照岗位需要,选择满足能力要求的人员。
c)人员上岗前应经过培训,实验室应针对不同岗位的工作内容,结合认可准则在特殊领域应用说明中对部分岗位的培训要求,分析培训需求,设置培训内容。对人员的培训,除了最基本的上岗培训,还应包括其上岗后的持续培训。实验室还应评估培训效果,适时调整培训方案或培训计划。培训效果的评估应注意不能流于形式。
d)人员培训合格后,尚不能独立操作,应在监督人员的监督下工作。在新版认可准则中,将对人员授权前的监督和授权后的(f)分开表述,本条是针对人员授权前的监督。负责监督的人员应是具有相应技术能力的人员。
e)在监督人员的监督下工作且监督结果合格后,实验室给其授权。应注意的是,授权是动态的,对于经过评估已不具备从事相应工作能力的人员,应取消对其的授权。对于不需要授权就可从事实验室活动的,实验室需能给出令人信服的理由。
f)人员独立上岗后,实验室还应选择适当的方式对其工作进行监控,并保留相应记录,以确认其能力能够持续保持。CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》第6.2.5 f)条提供了几种人员能力监控方式。
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