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实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等要求
物价真高
2023/08/18
私聊
实验室管理/LIMS
该条款要求要将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件,能力要求除来源于岗位需要外,还要考虑客户要求、法定管理机构的要求、提供承认的组织的要求,包括CNAS的要求、法律法规等的要求。
制定能力要求时要结合教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等方面的需要,覆盖影响实验室活动结果的各职能岗位。
CNAS的认可准则在各个领域的应用说明中大多都有对特定岗位人员在教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等方面的要求,实验室制定的该领域人员的能力要求也必须要符合应用说明的要求。
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实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
3
实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动: a) 开发、修改、验证和确认方法; b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释; c) 报告、审查和批准结果。
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