仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室管理/LIMS > 帖子详情

实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动： a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。

物价真高

2023/08/18

实验室管理/LIMS

该条款是对人员授权的要求。6.2.5是对人员管理的要求，其中e）就是“人员授权”。本条款特别明确，从事这些特定实验室活动的人员必须被授权，从事其他实验室活动的人员实验室根据自身情况确定是否需要授权。一般来说，对实验室活动结果有影响的人员，都应授权。

a）实验室应厘清从事a）条所述工作人员与检测/校准人员的关系。这两个岗位工作可以完全重合，也可以部分重合，因此应在其岗位职责中明确。一般情况下从事a）条所述工作人员的能力要求要高于一般检测/校准人员，当同时承担两个岗位工作时，其能力应该满足两个岗位的要求。

实验室如果不从事其中某项活动，例如实验室只使用标准方法开展检测，不从事方法开发、修改，也不使用非标方法，则其只需对从事方法验证的人员授权。

b）分析结果的目的是用于作出符合性声明或意见和解释，因此要对从事这类工作的人员授权。实验室容易忽略的是对做结果判定人员的授权。

c）报告结果的人员与检测/校准人员的关系也是实验室需要厘清的，检测/校准人员根据检测/校准结果提供数据，但报告结果的人员除了能够提供数据外，还能对数据进行分析，能够进行测量不确定度评估，提供测量结果的不确定度。因此当检测/校准人员与报告结果的人员是同一人时，其能力应满足两个岗位的要求。

相关话题

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...