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远程审核和远程检查的内涵
物价真高
2023/08/18
私聊
实验室管理/LIMS
T/CCAA 36-2022《认证机构远程审核指南》给出了远程审核的定义。从定义看,远程审核在本质上属于审核活动的范畴,但工厂检查却不仅仅是审核活动。
RB/T 072-2021《认证认可行业通用术语》第6.3.6条,以及CNCA-00C-006《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》第2.1条给出了工厂检查的定义。从该定义看,工厂检查的核心有两点:一是对认证产品的符合性评价;二是对工厂质量保证能力的符合性评价。由于质量保证能力是质量管理的一部分
[2]
,所以对工厂质量保证能力的符合性评价在本质上属于审核活动,而对
认证产品的符合性评价在本质上属于检验活动
[3]
。对于产品认证工厂检查而言,由于对工厂质量保证能力的检查不是必需的,所以工厂检查以及远程检查在本质上属于检验活动的范畴。
综上分析可知,远程检查的内涵是:在被检查现场之外,依据产品认证方案,应用信息和通信技术对认证产品、工厂质量保证能力进行的符合性评价活动。其中,产品检验是必需的,对工厂质量保证能力的审核不是必需的。
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2
实验室应持续识别影响公正性的风险。
3
远程审核与远程检查过程中存在的风险
4
人员,包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外
5
实验室应规定符合本准则的实验室活动范围,并形成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围,不应包括持续从外部获得的实验室活动。
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