仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
实验室建设/管理
>
实验室管理/LIMS
>
帖子详情
第三方检验检测机构体系文件的建立与运行
物价真高
2023/08/23
私聊
实验室管理/LIMS
PART1
什么是管理体系
“体系”是指对有关事物相互关联、相互制约的的各方面通过系统性的优化整合形成相互协调的有机整体,以增强其整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。对于实验室的管理体系而言,是指实验室为了保证检测报告/校准证书(即实验室的产品)满足顾客 (委托方)的要求,把实验室的组织机构(含职责),工作程序,活动过程和各类资源与信息等协调整体优化,形成一有机整体,从而构成实施实验室管理的体系,而最终为实现实验室质量方针和目标服务。实际上,这种管理体系包含了我们通常所说的硬件部分和软件部分。
因此实验室的管理体系可以这样理解:为实施实验室管理,通过设置机构,划分各质量职能,确定各项质量活动有关过程和相关过程,以及合理配置资源与信息等,并将与活动有关的各关联要素进行优化集合,为实现和达到质量方针和质量目标服务,从而确保顾客对质量的满意和成本降低。
PART2
管理体系的组成
两大部分
01
基础资源:
仪器设备、场地、设施、检验人员等资源。
02
管理系统:
通过组织机构,分析确定各检验工作的过程,分配协调各项检验工作的职责和接口,指定检验工作的工作程序及检验依据方法,使各项检验工作能有效协调地进行,成为一个有机的整体。
构成质量管理体系的要素包括实施质量管理所需的组织结构(含职责)、程序、过程和资源四个部分。
PART3
管理体系的特性
质量管理体系的特性主要体现在系统性、全面性、有效性和适应性等四个方面。
PART4
管理体系的意义
实验室引入管理体系概念,对影响证书/报告质量的诸多因素(人,机,料,法,环等)进行全面控制,将检测和(或)校准工作的全过程以及涉及到的其他方面,作为一个有机的整体,系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制,探索掌握质量体系运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,使质量体系不断完善,适应内外环境,持续有效的运行,才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。建立完善的管理体系并保持其有效运行,是实验室质量管理的核心,是贯彻质量管理和质量保证标准的关键所在。
PART5
管理体系的总体要求
1.实验室应建立、实施和维持其管理体系,使其达到确保检测/校准结果质量所需程度的目的,这是所有检测/校准实验室质量管理体系共性的目的。
2.各实验室在建立管理体系时,应充分地应用自身的各项资源,建立起与其工作范围,工作类型,工作量相适应的质量管理体系。
3.实验室应将管理体系所涉及的政策、制度、计划、 程序以及各类指导书制定成文件,即形成质量体系文件。
4.为了管理体系有效实施,有必要将质量体系文件传达到有关人员,并使其获得,理解和认真执行。
PART6
管理体系建立步骤
(一)成立组织,拟定计划方案
(二)宣传培训、全员参与
(三)确定质量方针和质量目标
(四)分析现状,确定过程和要素
(五)确定机构,合理分配质量职责
(六)管理体系文件化
PART7
体系文件的编写原则
1、系统协调的原则
2、科学合理的原则
3、可操作实施的原则
4、简练、准确的原则
PART8
体系文件编制的内容
包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录格式。
质量手册:
按评审准则描述实验室质量方针以及实验室为保证实施该方针而采用有效的制度和措施的质量体系文件。
程序文件:
描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动,管理和各项具体检测程序。
作业指导书
记录格式:
为完成的质量活动或达到质量目标,提供客观证据的质量文件。记录应真实、完整,贮存环境适宜,便于检索。在规定保存期限内,保证质量记录完好无损。
质量体系文件的层次
(1)三个层次划分方法
A层次:质量手册;
B层次:程序文件;
C层次:其他质量文件(检验方法、质量记录、检测报告等)
(2)四个层次划分方法
A层次:质量手册;
B层次:程序文件;
C层次:检验方法(作业指导书、标准与技术规范等);
D层次:质量记录、检测报告。
相关话题
1
安全咨询服务公司模板资料
2
计量违法行为处罚细则(拟修改对照)
3
最新版CMA机动车检测对人员的新要求
4
机动车检测非常重要,到底检测了什么
5
实验室为什么要做内审呢?
近期热榜
第6季 “仪器心得”有奖征文活动
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
喜迎国庆!第十七届原创大赛超级原创日参赛奖励翻倍
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
热门活动
【售后专场--招聘会】
第三届微课大赛投票进行中ing
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
【求助】求IOP/Q参考样本
2007/02/07
实验室对气瓶室设置有何要求?
已应助
2024/06/11
卷尺,钢直尺,塞尺如何管理
求助
2019/08/29
大家的实验室的组织机构
讨论
2012/03/19
CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求
分享
2023/08/20
识别实验室关键检验过程
求助
2019/08/08
电气设备检测实验室lims系统
分享
2024/08/20
CNAS和CMA对授权签字人有哪些资格条件要求
分享
2022/11/17
化验员工作的特点
分享
2024/09/24
化验员工作中常见的困难
分享
2024/09/24
实验室管理中常见的问题
分享
2024/09/24
我理想中的实验室管理
分享
2024/09/24
实验室管理的关键方面
分享
2024/09/24
实验室用超纯水的管理
第十七届原创
2024/09/18
实验室如何充分发挥数据作用
第十七届原创
2024/09/18
如何应用现代技术对实验样品进行管理
第十七届原创
2024/09/18
实验室容量瓶、移液管等玻璃器皿检定
求助
2024/09/25
微量注射器用移液器检定规程出具证书,带CNAS logo,合理吗?
求助
2024/09/25
0.05%磷酸水流动相
求助
2024/09/22
粪大肠阴性对照 产气肠杆菌的测定
求助
2024/09/25
氟化物数据不稳定
求助
2024/09/25
关于气相基线高一倍求助
求助
2024/09/24
基线这种状况可能什么原因
求助
2024/09/21
标准溶液该如何配置?
第十七届原创
2024/09/25
校准证书的有效性确认方法及校准结果确认应用
分享
2023/08/23
如何在检测报告中出具意见和解释?
分享
2023/08/23
如何判断检测报告有无问题?
分享
2023/08/23
验证结果不满意的处理措施
分享
2023/08/23
多功能PID控制器和耐腐蚀高速数控针阀在化学药品注入双闭环比值控制中的应用
第十六届原创
2023/08/23
能力验证不满足原因分析
分享
2023/08/23
机动车检验机构授权签字人资格要求对比
分享
2023/08/23
检测机构各类印章管理制度
分享
2023/08/23
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...