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浅谈CNAS校准实验室对校准人员在职和离职相关记录的要求

物价真高

2023/09/01
老吴带队搞体系

实验室管理/LIMS

针对A025有关离职在职人员相关记录有明确要求，也是会评审着重注意一些事项的。

6.2.5校准实验室应保存所有在职和离职人员的相关记录，记录内容包含但不限于：身份信息、学历和专业、培训记录、工作经历（履历）、聘用时间、岗位（或工作范围）及变化情况、离职信息、工作表现等。

首先咱们实验室人员信息一览表应该包括以上信息，这里培训记录可能不一定挨个记录在表格中，但是结合要求中对岗位工作范围变化情况，应该明确人员岗位和职责包括授权项目或授权设备等。比如小李，原单位工作经历，是否体现本岗位本专业工作三年经历？现在岗位为热工室，负责恒温槽设备管理，负责玻璃温度计和数字温度计计量工作，曾在本单位担任过一段时间电磁学校准员，现在为热工室校准员和核验人员等信息。小李若已经离职，应该根据CNAS要求看看是否为关键岗位，关键岗位是需要上报的，比如授权签字人等。小李工作表现也是需要记录的，一般良好居多，但是如果有不良记录或者该人员已经离职，可能出具报告出现较多问题，当然人已经走了，但是实验室还是要承担相关责任和后续妥善处理工作的，故处理得当下，该人员表现记录也是要实际记录的。

一般该记录应该按照文件管理要求，这些记录应能反映实验室6年内的详细的人员变化情况。不要人员离职了就及时清退表单人员，还是要保留相关记录以及该人员相关出具证书报告以及相关过程记录的。以便及时追溯。这里需要说明的是，该人员如果是在CMA或CNAS系统中人员，应该要衔接好离职前后时间节点，及时删除，防止出现一人多用情况，到时候出现问题，两家机构都要接受审查。

另外人员使用中，我们也是注意到尽可能为后续工作开展防止离职导致工作停滞，做了后备力量。

比如，能力验证活动，我们一般是两个人参加，确保质控在人员操作上合格和持续符合。

比如，每个项目或者领域至少有两个校准员两个核验人员，一旦离职，都有及时补上。

后续考虑校准实验室A025对注册计量师要求，人员上我们也是不可能每个领域刚刚好一个坑位，肯定是留有余地，多备一个人。

可见，后续发展，应该是多多储备人才，并合理留住人员，这一点实验室一般不太重视，随着上级机构标准化和严格化，人员储备至关重要。

总而言之，人员变化对应的相关校准能力的持续性。能否无缝衔接？出现人员不足的岗位（校准项目）是否暂停了校准活动？都是要确保评审不被暂停项目后者开出不符合，整改期间找人那是碰运气哈，不那么容易的。相关记录信息不充分，开不符合项，有些可能是致命的，比如授权签字人还没有高工或注册计量师证书，这个目前是不容忍的。

人员信息是一个动态调整的过程，实验室应该有专人管理和及时更新，必要时，核对当前人员一览表与系统中上次申请填报的人员一览表信息，以确保实验室如实、完整记录了人员变化。

针对授权签字人离职，这个实验室尤其要把握好时间，因为针对这个，CNAS有明确要求，需要及时报备，实验室也是要及时补充新的候选人员并接受考核通过CNAS认可才可以，除非已经上报两个授权签字人涉及相同领域，但是，一个项目最好有两个以上人员授权人员。当人也是要看项目业务量多少以及重要程度。

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