路云
第8楼2023/09/23
1、LIMS是在网络环境下运行的应用系统,对于电子版原始记录来说,通常是表单的格式,有版本的控制。对于每一份实际的电子版原始记录,都有唯一性的编号标识,不存在有多版本之说。
2、LIMS系统有许多不同的应用功能模块,每个模块都是为实现不同的应用功能而构建的。构建模块的基础是流程与节点,有了这些,数据才能在各节点间流转。
3、操作LIMS系统的人员众多,系统会根据需要,为不同岗位的操作人员分配“角色”与相应的“资源”与“权限”。
4、对于检测过程来说,第一步就是原始数据的录入(即原始记录的生成),是由检测人员编制生成的。在未提交至下一节点之前,检测人员是可以对原始录入的数据进行编辑修改的,除此之外,其他数据(包括系统自动数据处理得到的结果),都是经过只读化加密处理,检测人员无权修改编辑。当检测人员点击“提交”后,数据将流转到下一节点“核验”,只有指定的核验人员才有权以只读方式调阅该原始记录进行审核。当核验人员发现错误时,只能指出错误,并将原始记录驳回至原检测人员进行修改。如此反复直至核验人员审核完毕后点击“提交”,系统将最终原始记录进行只读化加密处理后存入数据库归档。之后,任何人只能以只读方式调阅、全文打印,禁止任何人编辑、修改、下载、另存为、屏幕截图等操作。
5、如果发现归档后的原始记录还有错误,就只能启动原始记录修改审批流程,由检测或核验人员提交“更改申请”,经审批后由系统管理员在后台进行修改,并保存“更改审批记录”。