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能力验证小议
yayicuo
2023/10/13
私聊
实验室建设
能力验证小议
一、
能力验证简介
实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行洞晓或检测的组织、实施和评价。【源自
CNAS-CL01:2018
中
3.3
】
能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。【源自
CNAS-CL01:2018
中
3.5
】
测量审核:一对一的能力验证计划。
三者的关系,即
“比对”是大概念,而能力验证只是其中的一部分,且是有效力的一部分,而测量审核则是能力验证的一个部分。
从提请认可是的证明效力上来讲,首先是能力验证,其是有资质单位组织的行为,是
PTP
,即通过认可的组织来实施。其次是测量审核,也是有
PTP
来组织的。最后在没有能力验证和测量审核的情况下,我们才会选择实验室间比对这一方式。
能力验证,是一对多,时间长(一般在
6
个月以上),结果评价慢,费用相对低。
测量审核
,是一对一,时间短,最短可能会半个月至一个月,费用可能会高些。
所以在提交认可申请的实验室一般采用测量审核。
而对于实验室间比对,按
CNAS-RL01:2019
,一般要求是三家(含三家)实验室的比对结果 ,选择两家获得
CNAS
认可资质的实验室来进行比对。最后评价结果是否满意。结果满意时可以提交申请 。
实验室间比对,优先选择获得
CNAS
认可的实验室,当有一家或没有时,可以考虑使用
CMA
资质认定的实验室。当
CMA
资质认定实验室也没有的时候,则一般找行内公认的实验室,或提交本实验室的内控结果了。
二、
能力验证的结果及选择
:
满意:与大多数结果一致,通过考核;
可疑:实验室结果可能存在风险,提示应采取措施;
不满意:与大多数结果不一致,未通过考核,实验室应分析原因,采取措施。
能力验证的一次满意或不满意,存在一定偶然性;但某个项目多次存在不满意或参加多个项目不满意,则表明存在系统风险。
实验室为了申请
CNAS
认可,则需依据
CNAS-RL02:2018(
现在发布了
CNAS-RL02:2023
,在过渡期,请关注
),选择测量审核。而实验室内部质控的需要时,则需分析自身情况,如质量控制情况,实验室面临的风险,可获得性选择合适的能力验证计划。
三、能力验证的意义:
1
、监视实验室检测的可靠性,提供实验室能力的客观证据;
2
、提供客观证据,有助于识别实验室管理和技术能力可能存在的问题和风险;
3
、提升实验室的技术能力与质量保证水平,如与同行的差异、改进的机会和优
&
劣。
笔者在实践过程中,更多的是采用测量审核,主要是申报
CNAS
认可。这里需要提醒一点:即通过的实验室未必能力就一直有保证,有的申请实验室为了通过测量审核,自己不做而是委托通过的实验室做并报送其结果 ,结果也未能得到满意。白白浪费一次机会。实验室要从根上自己解决,相信自己,同时通过测量审核不满意找到自身的不足,这才是根本。
附件:
能力验证小议.docx
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