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新标准变更哪些内容可以走标准变更?标准变更申请单应如何填写?

  • 我爱饭饭
    2023/10/23
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 目前工作中存在两个疑惑:1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更,哪些关键信息变化必须走扩项?
    2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述,主要就是写新旧标准中变化的内容,应该怎么写?
    诸位大神,谁有相关经历或见解希望可以帮忙解答一下
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  • 123

    第1楼2023/10/23

    应助达人

    如涉及新增仪器设备、检验检测方法等,需按照扩项办理。如不涉及实际检验检测能力变化,机构可标准变更

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  • ztyzb

    第2楼2023/10/23

    应助达人

    1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更,哪些关键信息变化必须走扩项?
    楼主,如果新增方法和适用范围必须扩项,其余的可以走变更,变更也分为一般变更和重大变更
    2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述,主要就是写新旧标准中变化的内容,应该怎么写?
    楼主,一般新标准前言里都会有的相较旧标准的变化,若无的话就新旧标准一条一条对照

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  • yayicuo

    第3楼2023/10/23

    应助达人

    标准的原理、仪器、适用范围、等变化 都要走扩项,而对于标准版本号变化 ,或是操作上小的变化,可以写出方法对照表,用相应的方法证实记录,就可以进行方法变更了。

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  • JOE HUI

    第4楼2023/10/23

    应助达人

    1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更,哪些关键信息变化必须走扩项?
    检测中依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变属于变更,增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;增加检测/校准/鉴定场所; 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程等属于扩项。

    2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述,主要就是写新旧标准中变化的内容,应该怎么写?
    新旧标准内容变化一般标准里面会有描述,参照里面去写。

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  • Ins_2c843178

    第5楼2023/10/25

    您好,因为单位近期也在弄CMA的标准变更,主要是变更年号,这个属于一般变更吧?想问一下一般变更和重大变更是什么意思呀?

    ztyzb(zxz19900120) 发表:1.新标准发布后新旧标准中哪些内容变化可以走标准变更,哪些关键信息变化必须走扩项?
    楼主,如果新增方法和适用范围必须扩项,其余的可以走变更,变更也分为一般变更和重大变更
    2.如果申请标准变更的话我们这里需要写标准变更论述,主要就是写新旧标准中变化的内容,应该怎么写?
    楼主,一般新标准前言里都会有的相较旧标准的变化,若无的话就新旧标准一条一条对照

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  • ztyzb

    第6楼2023/10/25

    应助达人

    Ins_2c843178(Ins_2c843178) 发表: 您好,因为单位近期也在弄CMA的标准变更,主要是变更年号,这个属于一般变更吧?
    看描述的话属于
    想问一下一般变更和重大变更是什么意思呀?
    楼主,重大变更一般涉及到设备(含色谱柱、检测器等)、前处理方法、关键试剂、实验步骤和检出限的变化

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  • Ins_2c843178

    第7楼2023/10/25

    哦哦,这样哦,感谢老师

    ztyzb(zxz19900120) 发表:

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