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实验室多体系文件整合处理

实验室建设

  • 实验室多体系文件整合处理

    第一方实验室多有一些固有的体系,如药企的GMP,或汽车行业的IATF16949,或铁路企业的ISO22163等。实验室非常希望在这些体系的文件与CNAS能有机的整合在一起,不至于产生一次检测多次记录的情况发生。这个时候需要咨询师根据实验室现有体系文件进行相应的处理。

    当咨询师与客户要其他管理体系文件时,客户不愿意提供,这样就没办法做到与实验室所在机构的其他管理体系的融合。一些实验室比较关注自己体系文件的保密,当要想外部人员发送体系文件时,要经过申请和审批流程。面对这种困难的情况下,咨询师还是考虑一些得失,如果因为这种原因,可能导致咨询师编制的文件要求与目前实验室实际执行的要求存在差异,后续在体系运行过程中还可能要去解决,来平衡这种得失。

    如果咨询师认为获得实验室管理体系文件非常必要,还是可以采用一些变通的方式,如尽量不要与客户要整套体系文件,要求客户提供体系文件的目录,根据目录筛选出与实验室认可相关的体系文件,要求客户提供筛选出的文件;如果实验室也不愿意提供部分所需的文件,考虑现场查看其他体系的纸质版文件(这时实验室还是可以提供的但这种提供仅限于阅读,不可复制和拍照),能直接引用这个文件的就直接引用整改文件。

    这样编写的文件才可以和实验室的已有体系进行整合,去粗存精,取其所一致的部分,避其不一致的地方。来完善好实验室的CNAS体系文件。

    当然,实验室各体系的整合,还是需要实验室有“明白人”,积极参与到体系文件整合中来,关注两者的共同点和不同点,有机的结合,最后形成一套符合多体系运行的符合本实验室的技术、管理要求的文件。
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  • hou1210

    第1楼2023/11/01

    应助达人

    实验室一般就是一个质量体系吧?

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  • yayicuo

    第2楼2023/11/01

    应助达人

    第三方实验室会有CMA CNAS 两个体系。企业内部实验室会有其他体系比如ISO9000 IATF16949 等等

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