序号 | 设备名称 | 数量 |
1 | 1台 | |
2 | 石墨炉原子化器 | 1台 |
3 | 石墨炉自动进样器 | 1台 |
4 | 火焰原子化器 | 1台 |
5 | 蠕动泵型氢化物原子化器 | 1台 |
6 | 冷却循环水机 | 1台 |
7 | 数据采集分析软件 | 1套 |
8 | 仪器、软件3Q认证服务 | 1套 |
序号 | 要求 | 必须/期望 |
URS01 | 满足室内温度10~30℃,相对湿度30%~70%,仪器接地良好。应能满足电压为(220±22)V,频率为(50±1)Hz,1500VA供电需求,保证具备防漏电系统。仪器连续运行24小时以上,无故障器。 |
必须 |
序 | 要求 | 必须/期望 |
URS 02-1 | 仪器及附件的所有紧固件均应紧固良好;连接件应连接良好;运动部位应运动灵活、平稳;气路系统应可靠密封,不得泄漏。仪器的各旋钮及功能键应能正常工作;由计算机控制或带微机的仪器,当由键盘输入指令时,各相应的功能应正常。 | 必须 |
URS02-2 | 波长示值误差与重复性:波长示值误差不大于±0.5 nm,波长重复性优于0.3 nm。 | 必须 |
URS02-3 | 分辨率:仪器光谱带宽为0.2 nm时,应可分辨锰279.5 nm和279.8 nm双线。 | 必须 |
URS02-4 | 30min内静态基线稳定性应不大于±0.005,点火基线的稳定性应不大于±0.006。 | 必须 |
URS02-5 | 1、边缘能量:在仪器边缘波长处,应能对砷193.7 nm,铯852.1 nm谱线进行测定,其瞬时噪声应小于0.03A。 2、火焰法测定铜的检出限 (CL(K = 3)) 和精密度 (RSD),仪器应分别不大于0.008μg/ml和1%。 3、石墨炉法测定镉的检出限 (QL(K = 3)),特征量 (C.M.) 和精密度 (RSD),分别不大于2 pg,1 pg和5%; 4、样品溶液吸喷量和表观雾化率,吸喷量应不小于3 ml/min;雾化率应不小于8%。 5、背景校正能力,在背景衰减信号约为 1 A 时,校正后的信号应不大于该值的 1/30 6、绝缘电阻,仪器的绝缘电阻应不小于20 MΩ。 | 必须 |
URS02-6 | 数据采集系统,满足GMP要求。 | 必须 |
URS02-7 | 软件、硬件及辅助设施设备的3Q验证。 | 必须 |
序号 | 要求 | 必须/期望 |
URS03 | 供应商应该提供安装服务。 | 必须 |
序号 | 要求 | 必须/期望 |
URS04-1 | 设备手册,手册中应包括设备操作作业指导书、维护、维修作业指导书、清洁作业指导书等相关支持文件。 | 必须 |
URS04-2 | 设备出厂测试及检定证书 | 必须 |
URS04-3 | 所配置部件中原制造商提供的所有技术文件 | 必须 |
URS04-4 | 易损件及备品备件清单 | 必须 |
URS04-5 | 合格证、装箱单 | 必须 |
URS04-6 | 现场培训应包括硬件结构、工作原理、易耗品部件的拆装、更换以及工作站的使用与数据处理方法 | 必须 |
序号 | 要求 | 必须/期望 |
URS04-1 | 仪器相关资料、备品备件应齐全并完好; | 必须 |
URS04-2 | 供应商负责对购买方的维修人员及操作人员进行设备的各项培训 | 必须 |
序号 | 要求 | 必须/期望 |
URS06-1 | 供应商负责设备的测试 | 必须 |
URS06-2 | 设备自验收合格后一年内为质量保证期,在保证期内,免费维修非人为因素造成的损坏和配件,保证期后应提供良好的售后服务 | 必须 |
URS06-3 | 最迟回复需求方提出的用户要求时间为:24小时内 | 必须 |
缩写 | 定义 |
GMP | 中华人民共和国药品生产质量管理规范 |
URS | 用户需求标准 |
FAT | 工厂验收测试 |
SAT | 现场验收测试 |
3Q | 安装确认、运行确认、性能确认 |