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求助:标准变更但方法无实质性变更是否需要重新做方法验证?

  • Ins_92adcc34
    2023/11/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 标准变更但方法无实质性变更是否需要重新做方法验证?
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2023/11/21

    应助达人

    标准变更,要看具体变更了什么内容,如果只是变更了一些版本年号,一些定义描述之类的,那不用重新进行验证。如果变化的是化合物参数增加;适用范围的增加;还有仪器参数;前处理步骤等能影响实验分析结果的,都需要重新进行验证。

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  • 承之

    第2楼2023/11/21

    应助达人

    按新准则的要求就是都要重新进行方法验证了

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  • 123

    第3楼2023/11/22

    应助达人

    无实质性变化快不进行

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  • Ins_92adcc34

    第4楼2023/11/22

    想问下是哪个准则

    承之(dacaoyu) 发表:按新准则的要求就是都要重新进行方法验证了

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  • Ins_92adcc34

    第5楼2023/11/22

    只是变更了年代号 其余为发生变化

    通标小菜鸟(v3141805) 发表:标准变更,要看具体变更了什么内容,如果只是变更了一些版本年号,一些定义描述之类的,那不用重新进行验证。如果变化的是化合物参数增加;适用范围的增加;还有仪器参数;前处理步骤等能影响实验分析结果的,都需要重新进行验证。

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  • Ins_4a4e62b6

    第6楼2023/11/22

    应该是要重新的

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  • 承之

    第7楼2023/11/23

    应助达人

    2023版资质认定评审准则 ,33)检验检测机构对新引入或者变更的标准方法进行方法验证并保留方法验证记录。

    Ins_92adcc34(Ins_92adcc34) 发表: 想问下是哪个准则

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