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检测实验室管理手册中规范性引用文件,必填的引用文件有那些?

  • Ins_c6806520
    2023/12/18
  • 私聊

管理体系认证

  • 必填的引用文件除了CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》、CNAS-RL02《能力验证规则》还有那些必须填写的呢?
    CNAS-R01:2023《认可标识使用和认可状态声明规则》
    CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》
    CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》这三个通用认可文件需要引用吗?
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  • 123

    第1楼2023/12/18

    应助达人

    引用了就填,没引用就不填

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  • ztyzb

    第2楼2023/12/18

    应助达人

    必填的引用文件除了CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》、CNAS-RL02《能力验证规则》还有那些必须填写的呢?
    CNAS-R01:2023《认可标识使用和认可状态声明规则》
    CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》
    CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》这三个通用认可文件需要引用吗?

    楼主,是需要的,这三个文件具有强制性,具体参考下图,引自CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》


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  • JOE HUI

    第3楼2023/12/18

    应助达人

    楼主,对于你提出的问题 首先我们要了解CNAS文件类型,
    1.认可规范是 CNAS 认可相关文件的统称。它包括:?认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明、技 术报告等,其中认可规则、认可准则、认可说明,部分的认可方案属于强制性要求类文件、认可指南、技术报告则属于非强制性要求文件,供实验室参考用。比如: CNAS - R01、CNAS - RL01、CNAS - CL01 都属于认可规范。

    2.认可规则包括通用规则( R) 和专用规则(RL) 类文件。

    比如: CNAS - R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS - RL01《实验室认可规则》都属于认可规则,但是 CNAS - R01 是 R 系列的属于通用认可规则,CNAS - RL01 是 RL 系列的属于专用认可规则。
    3.认可准则是CNAS认可对象应满足的要求,包括基本准则和专用准则。专用准则是 CNAS 制定的在特定领域或特定行业中实施相应准则的应用要求,文件名称可以用准则,也可以用要求作后缀,文件代号字母一般是 CL系列。
    比如: CNAS - CL01《检测和校准实验室能力认 可准则》、CNAS - CL07《测量不确定度的要求》。
    4.认可指南是CNAS对认可规则、认可准则或认可过程的建议或指导性文件。文件代号一般是 GL 系列。比如: CNAS - GL09《实验室认可评审不符合项 分级指南》。

    5.CNAS 根据法律法规或制度所有者等方的要求, 对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可 指南的补充。文件代号一般是 SL 系列。认可说明是CNAS在认可规范实施过程中,对特定要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。

    文件代号一般是 EL 系列。

    比如: CNAS - EL - 03《检测和校准实验室认可 能力范围表述说明》。
    5.技术报告是 CNAS 发布的对有关合格评定机构的运作具 有指导性的技术说明文件。文件代号一般是 TRL 系列。

    比如: CNAS - TRL - 003《校准和测量能力 ( CMC) 的评定与实例》。
    6.认可信息类文件是 CNAS 发布的与认可有关的信息,包括: CNAS 简介、认可申请书、相关机构分析等。文件代号一般是 AL 系列。
    因此CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》
    CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》这三个通用认可文件需要引用

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  • Ins_c6806520

    第4楼2023/12/18

    谢谢大佬回复,但还是有点疑问,CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》中也说明了,是为了保证认可工作的公正性,适用于CNAS在认可工作中涉及的所有活动和过程,R03适用于处理来自申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和争议,也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。看起来都是CNAS工作相关的要求,和实验室自身的质量管理没关系吧,不引用应该也没问题吧?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,对于你提出的问题 首先我们要了解CNAS文件类型,
    1.认可规范是 CNAS 认可相关文件的统称。它包括:?认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明、技 术报告等,其中认可规则、认可准则、认可说明,部分的认可方案属于强制性要求类文件、认可指南、技术报告则属于非强制性要求文件,供实验室参考用。比如: CNAS - R01、CNAS - RL01、CNAS - CL01 都属于认可规范。

    2.认可规则包括通用规则( R) 和专用规则(RL) 类文件。

    比如: CNAS - R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS - RL01《实验室认可规则》都属于认可规则,但是 CNAS - R01 是 R 系列的属于通用认可规则,CNAS - RL01 是 RL 系列的属于专用认可规则。
    3.认可准则是CNAS认可对象应满足的要求,包括基本准则和专用准则。专用准则是 CNAS 制定的在特定领域或特定行业中实施相应准则的应用要求,文件名称可以用准则,也可以用要求作后缀,文件代号字母一般是 CL系列。
    比如: CNAS - CL01《检测和校准实验室能力认 可准则》、CNAS - CL07《测量不确定度的要求》。
    4.认可指南是CNAS对认可规则、认可准则或认可过程的建议或指导性文件。文件代号一般是 GL 系列。比如: CNAS - GL09《实验室认可评审不符合项 分级指南》。

    5.CNAS 根据法律法规或制度所有者等方的要求, 对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可 指南的补充。文件代号一般是 SL 系列。认可说明是CNAS在认可规范实施过程中,对特定要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。

    文件代号一般是 EL 系列。

    比如: CNAS - EL - 03《检测和校准实验室认可 能力范围表述说明》。
    5.技术报告是 CNAS 发布的对有关合格评定机构的运作具 有指导性的技术说明文件。文件代号一般是 TRL 系列。

    比如: CNAS - TRL - 003《校准和测量能力 ( CMC) 的评定与实例》。
    6.认可信息类文件是 CNAS 发布的与认可有关的信息,包括: CNAS 简介、认可申请书、相关机构分析等。文件代号一般是 AL 系列。
    因此CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》
    CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》这三个通用认可文件需要引用

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  • Ins_c6806520

    第5楼2023/12/18

    谢谢大佬回复,还是有疑问,CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》中也说明了R02,R03的用途,看起来都是CNAS工作相关的要求,和实验室自身的质量管理没关系吧,不引用应该也没问题吧?

    ztyzb(zxz19900120) 发表:必填的引用文件除了CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》、CNAS-RL02《能力验证规则》还有那些必须填写的呢?
    CNAS-R01:2023《认可标识使用和认可状态声明规则》
    CNAS-R02:2023《公正性和保密规则》
    CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》这三个通用认可文件需要引用吗?

    楼主,是需要的,这三个文件具有强制性,具体参考下图,引自CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》


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  • ztyzb

    第6楼2023/12/18

    应助达人


    楼主,参考上述解释的话涉及体系文件相关章节应该参考的,所以建议引用,不引用应该没有大问题

    Ins_c6806520(Ins_c6806520) 发表: 谢谢大佬回复,还是有疑问,CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》中也说明了R02,R03的用途,看起来都是CNAS工作相关的要求,和实验室自身的质量管理没关系吧,不引用应该也没问题吧?

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  • Ins_c6806520

    第7楼2023/12/18

    好的,非常感谢解答,谢谢~

    ztyzb(zxz19900120) 发表:
    楼主,参考上述解释的话涉及体系文件相关章节应该参考的,所以建议引用,不引用应该没有大问题

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  • Ins_5a756e9e

    第10楼2023/12/18

    好用哈,比较实用

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