JOE HUI
第1楼2024/03/03
楼主,1.内部质量控制计划制定的原则是实验室运 作中为确保检测结果的质量,监控检验、检测结果的有效性,确保其结果的质量。实验室结果的质量控制程序对整 个实验室运作至关重要,合理的检验、检测的监控计划的制定、方法的选择、质量控制的实施以及质量控制的评价和使用,才能保证最终检验数据准确性。首先,质量控制计划应尽可能覆盖实验室的业务领域、检测项目、检测人员并具有一定代表性。
其次,质量控制计划应明确规定内部质量控制活动的内容、监控方法、监控频次、责任人、结果判定依据和评价方式等内容,质量控制方法的选择应参考实验室所从事的检测项目和业务量,参加实验室间比对或者能力验证还应参照CNAS-RL02《能力验证规则》对相关检测领域和频次的要求。
第三,质量控制计划应经实验室质量负责人批准后由技术管理部门组织实施。
2.依据标准条款是CNAS-CL01:2018(等同ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)中7.7确保结果都有效性与RB/T214—2017 中4.5.19质量控制。
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第3楼2024/03/03
内部质量控制计划制定的原则是什么?
对内部质量控制强调的是对每项检测技术和方法实施质量控制方案,如质控样的频率、人员比对频率等。质控的目的就是保证检测结果的准确度和精密度水平,质量控制的方法、频率与检测方法的稳定性、技术复杂性和人员的经验等密切相关。最佳的方式是在相应的检测或校准方法中明确质控要求,如按照方法要求或行业要求进行空白样、平行样、加标回收、标准样品质控等,或依据一定的频率进行人员/仪器/方法比对和留样再测等。
质量控制计划一般是年度的,质量控制的目的是为了控制最终检测数据或报告的质量,因此其制定、运行实验室认可管理体系时要重点关注:
一是要涉及质量的各个环节都受控;
二是要满足所使用的方法标准(采样、样品处理、实验室检测、现场检测)的需要;
三是要有效。
实验室若开展微生物检测,计划还要包括微生物检测领域的特殊要求,如培养基的控制、菌种的核查、环境条件监控等。现场监测的质量控制计划制定容易,有效实施难,重要的是必须配合有效的质量监督。现场检测的质控计划要根据不同领域的特点,分别涉及如水、气、声、土壤等领域,要根据不同领域的特点按照相应的规范分别制定质控要求,如点位设置的合理性、现场采样的规范性、样品采集的代表性等。现场检测能够直接得出检测数据的,要按照要求进行仪器使用前(后)的校准标定,确保结果准确。此外,也可采用统计技术对检测结果进行审查。
依据哪个标准的条款?
版主,CNAS依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》7.7
CMA依据《检验检测机构资质认定评审准则》第二章十二条(九)检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动,质量控制活动与检验检测工作相适应。数据、结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。