水分子
第6楼2024/03/18
对于CMA检验检测机构在不使用LIMS系统(实验室信息管理系统)的前提下,仪器使用登记确实可以做成电子记录。这是因为电子记录本身具有诸多优势,如易于存储、查询和修改,能够提高工作效率并减少纸质文档的使用。
不过,为了确保电子记录的准确性和可靠性,机构需要制定一套完善的电子记录管理制度。这套制度应涵盖电子记录的创建、存储、修改、审核和归档等各个环节,确保每一步操作都有明确的规范和责任人。同时,还需要对电子记录进行定期备份和检查,以防数据丢失或损坏。
此外,考虑到CMA检验检测机构的特殊性,机构还需要确保电子记录能够满足相关法律法规和认证标准的要求。例如,需要保证电子记录的真实性和完整性,不得随意篡改或删除数据。同时,机构还需要定期对电子记录进行自查和审核,确保其符合相关标准和要求。
总的来说,虽然不使用LIMS系统,但CMA检验检测机构仍然可以通过建立完善的电子记录管理制度来实现仪器使用登记的电子化。这不仅可以提高工作效率,还可以为机构带来诸多便利。
路云
第9楼2024/03/18
1、楼主说的是仪器使用登记,不是检测数据的原始记录,所以个人觉得不能简单机械地套用CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》第7.5条“技术记录”的要求。那是对检测数据的技术要求。况且并非所有的测量设备都有使用登记记录,通常都是针对大型、固定安装的测量设备,或高精度的测量设备(如:计量标准装置等),才会要求使用者每次使用时,检查设备的运行状况,并实时记录。像普通的万用表、卡尺、直尺、温湿度计之类的测量设备,根本无需登记。
2、楼主说的是CMA资质认定,并不是CNAS。
3、楼主单位并没有使用LIMS,说明他们的原始记录、证书、报告等基本上都是手工纸质记录,或计算机自动采集的原始数据,或在电脑上编辑生成的证书报告等,打印出的纸质文档存档。因为非网络环境下的电子文档,无法做到实时的只读性加密处理,保证不了数据的安全性。
所以像“仪器设备使用登记”这样的记录,无非就是将手工记录定期汇总敲入电脑做成Word或Excel文档。这根本不能叫“电子记录”,充其量也就是“纸质文档电子化”。