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许多生物医药、食品安全、环境监测领域的企业难题解决！上海获国家二级标准物质审批权并颁出首证

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2024/03/25

中国消费者报报道（记者刘浩）2月20日，上海诗丹德标准技术服务有限公司领到了全国首张由省级市场监管部门审批颁发的“国家标准物质定级证书”。记者从上海市市场监管局了解到，上海市在全国率先获国家二级标准物质审批权，在沪企业无需到达北京送审即可获得相关证书，比以往节省约一半时间，让企业获得感更强。

评审到获证仅用时15个工作日

据了解，2023年，上海市市场监管局在调研中了解到，许多生物医药、食品安全、环境监测领域的企业希望能在上海就拿到国家二级标准物质定级鉴定证书。于是，上海市市场监管局积极向市场监管总局提出承接国家二级标准物质定级鉴定审批权的申请。经市场监管总局批复同意，上海市市场监管局成为全国第一个承接国家二级标准物质审批权的省级市场监管部门，并在浦东新区、奉贤区试点。

上海市市场监管局计量处副处长何晓微告诉记者，为了更好地承接相关工作，保障上海证书“含金量”，上海市市场监管局建设了“国家二级标准物质定级鉴定系统”。企业通过“一网通办”即可进行在线申请，并通过“帮办服务”“电子证书同步制发”等功能提升办理便利度。企业网上提交申请，上海市市场监管局就会安排评审专家上门评审，以“技术管家”身份提供科学、严谨的意见建议，企业符合评审要求即可获证。

这次获证的上海诗丹德标准技术服务有限公司，从评审到获证仅耗时15个工作日。上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培表示，以往需要去北京提交书面材料进行评审，时间成本和其他成本较高，如今可以节省约一半时间，更重要的是，在上海提交申请后，由专家到现场评审，有助于企业发现问题，提高研发能力，有利于促进企业发展，同时推动产业升级。

上海市市场监管局通过提升行政审批效能，提升服务水平和办事效率，降低企业制度性成本，给企业营造“敢干、敢闯、敢投”的浓厚氛围，让企业有更多的人力、物力、精力投入新产品研制，充分激发企业内生动力、内在潜力。此外，上海市市场监管局调动专家资源，依托上海市科研机构、高校院所，以及长三角地区技术专家，不断充实上海市标准物质审评专家队伍，在原23人基础上再次向国家标准物质专家库推荐36人。

解决产业链上共性问题

通过此次改革试点，除了标准物质取证上市更方便高效，产业上下游发展遇到的共性问题也能解决，激发企业研发标准物质的积极性。比如，婴幼儿配方食品生产企业的验收环节，通常需要多项标准物质把控产品质量，一旦监管要求发生变化，就需要新的标准物质进行检测。以往，企业只能等上游拿证才能开工，但现在上游“家门口”拿证，下游等待时间大大缩短，新产品上市的进度加快。

一直以来，上海市市场监管局坚持推动上海市产业计量高质量发展。目前，上海已有国家级产业计量测试中心6家，市级产业计量测试中心6家，涵盖大飞机、智能网联、生物医药等产业领域。

“发展新质生产力，必须进一步全面深化改革，形成与之相适应的新型生产关系。”上海市市场监管局局长倪俊南表示，该局积极承接市场监管总局审批权下放，提升标准物质行政审批效能，打通束缚新质生产力发展的政策堵点、卡点，吸引了更多企业加入相关产业链，进一步提升传统产业、培育壮大新兴产业、布局建设未来产业。例如，上海市农业科学院研制并即将获证的“赭曲霉毒素A纯度标准物质；赭曲霉毒素A溶液标准物质（5μg/mL）；赭曲霉毒素A溶液标准物质（10μg/mL）”（应用于农产品质量安全检测领域），将解决真菌毒素检测、风险评估等核心试剂技术难题，实现真菌毒素标准物质国产化供给和质量保障。

倪俊南表示，此次改革试点不仅对于上海标准物质研制企业意义重大，对于推动上下游企业发展、促进科技创新和相关产业链协同也有着十分积极的意义。下一步，上海市市场监管局将紧盯重点领域、区域的发展需求，关注改革措施的连续性、创新性、稳定性和完整性，研究解决相关方面遇到的共性、政策性难题，同时总结上海改革经验，为今后国家层面标准物质改革成果全面复制推广奠定基础，让改革红利惠及更多经营主体。

[ 来源：中国消费者报 ]编辑：涂润林

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