实验室管理/LIMS
JOE HUI
第1楼2024/04/11
楼主,你实验室设备更换,需要向资质认定部门申请办理变更手续。依据如下:已经资质认定的检验检测标准发生变化,申请变更时,如涉及新增仪器设备、检验检测方法等,需按照扩项办理。如不涉及实际检验检测能力变化,机构可自我声明具备按照新标准开展检验检测活动的能力,将标准变更备案表,提交资质认定部门即可,无需组织技术专家确认,直接批准。
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第2楼2024/04/11
如果更换的设备涉及到检验检测能力的改变,那么检验检测机构应当及时向资质认定部门报告,并按照规定的程序进行变更申请。如果更换设备属于机构已有检验检测能力范围内的常规更新,并且不影响机构的整体技术能力和质量管理体系的运行,那么不需要重新进行现场审核。
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