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原始记录校核问题

实验室管理/LIMS

  • 请教下各位论坛的大佬,作为档案保存的原始记录的校核的签字人员有没有相应的规定要求,比如:上岗证之类的,还是只要是部门的正式员工,不管有没有相应的上岗证都可以在原始记录校核一栏签字?
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  • JOE HUI

    第1楼2024/05/13

    应助达人

    除了是部门员工,还需要签保密协议,除此之外档案管理人员需要具备专业的档案管理知识和技能,能够熟练掌握档案管理作的各个环节,包括档案的收集、理、归档、借阅、销毁等。此外,档案管理人员还需要具备良好的通能力和团队协作能力,能够与企业内部各个部门以及外部机构进行效的通和合作。

      档案管理人员需要具备相关的资质证书,如档案管理专业技术人员、档案管理师等证书。这些证书是档案管理人员的职业资格证明。

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  • Nerif

    第2楼2024/05/13

    应助达人

    校核人员,不一定要上岗证,但是必须要有相关的能力。一个只做色谱的人肯定是不可以校核光谱的。校核人员如果做过相关实验或者有仪器设备授权那么是可以签字的。

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  • ztyzb

    第3楼2024/05/13

    应助达人

    楼主,评审准则或者认可准则对于校核人员并无明确要求,建议以贵单位体系文件规定为准。
    个人理解校核人员必须为同项目上岗人员,因为校核是对整个实验过程和记录的校核,如果对本项目不熟悉或者未上岗的话不合适;审核人员可以是部门负责人或者其他有经验的人员,主要在原则性问题上进行把关。

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  • 未来工程师

    第4楼2024/05/13

    应助达人

    我们就是互相签字,形式主义,不会给大家时间去复核

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  • windlfr

    第5楼2024/05/13

    我查了下 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明CNAS-CL01-A025 ,我觉得这里所说的校核人员更像是我们理解的的审核人员。不知道理解的对不对!

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,评审准则或者认可准则对于校核人员并无明确要求,建议以贵单位体系文件规定为准。
    个人理解校核人员必须为同项目上岗人员,因为校核是对整个实验过程和记录的校核,如果对本项目不熟悉或者未上岗的话不合适;审核人员可以是部门负责人或者其他有经验的人员,主要在原则性问题上进行把关。

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  • 水分子

    第6楼2024/05/13

    应助达人

    关于档案保存的原始记录校核签字人员的要求,这通常取决于具体的组织、行业或政府规定。并非所有情况都一概而论,但以下是一些一般性的指导和常见的做法:

    资格要求:某些行业或组织可能要求校核人员具备特定的资格或证书。这些资格可能包括上岗证、专业培训证书或相关领域的学位。这些要求旨在确保校核人员具备足够的知识和技能来准确验证原始记录。
    正式员工:一般来说,签字人员应该是组织的正式员工。这是因为正式员工通常已经通过了组织的入职流程,包括背景调查和资格审查。然而,仅仅因为是正式员工并不足以证明他们具备校核原始记录的资格。
    培训和经验:即使不是必需的,但接受相关培训和具备相关经验通常是校核人员的基本要求。通过培训和经验,他们可以学习如何准确验证原始记录的完整性、准确性和合规性。
    内部规定:组织内部可能有一系列规定,明确规定了哪些人员可以担任校核人员,以及他们需要满足哪些要求。这些规定可能包括资格要求、培训要求、经验要求等。

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  • windlfr

    第7楼2024/05/13

    感谢水分子版主分享经验,让我对此有了更深的了解。

    水分子(yanli197604) 发表:关于档案保存的原始记录校核签字人员的要求,这通常取决于具体的组织、行业或政府规定。并非所有情况都一概而论,但以下是一些一般性的指导和常见的做法:

    资格要求:某些行业或组织可能要求校核人员具备特定的资格或证书。这些资格可能包括上岗证、专业培训证书或相关领域的学位。这些要求旨在确保校核人员具备足够的知识和技能来准确验证原始记录。
    正式员工:一般来说,签字人员应该是组织的正式员工。这是因为正式员工通常已经通过了组织的入职流程,包括背景调查和资格审查。然而,仅仅因为是正式员工并不足以证明他们具备校核原始记录的资格。
    培训和经验:即使不是必需的,但接受相关培训和具备相关经验通常是校核人员的基本要求。通过培训和经验,他们可以学习如何准确验证原始记录的完整性、准确性和合规性。
    内部规定:组织内部可能有一系列规定,明确规定了哪些人员可以担任校核人员,以及他们需要满足哪些要求。这些规定可能包括资格要求、培训要求、经验要求等。

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  • ztyzb

    第8楼2024/05/13

    应助达人

    楼主,个人经验原始记录三级审核这一方面并不是所有领域都明确的,我上面的回答倾向于三级审核对人员的要求。《CNAS-CL01-A025:2022检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中表述的意思个人理解校准原始记录只需要校准人员和校核人员两级签字即可,根据您所附图,校核人员确实更像审核人员。
    再接上面的回答,因为没有明确规定所以以贵单位体系文件规定为准。个人建议原始记录两级审核的话校核相当于复核+审核,建议由上岗人员进行

    windlfr(windlfr) 发表: 我查了下 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明CNAS-CL01-A025 ,我觉得这里所说的校核人员更像是我们理解的的审核人员。不知道理解的对不对!

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  • windlfr

    第9楼2024/05/14

    非常感谢您!!

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,个人经验原始记录三级审核这一方面并不是所有领域都明确的,我上面的回答倾向于三级审核对人员的要求。《CNAS-CL01-A025:2022检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中表述的意思个人理解校准原始记录只需要校准人员和校核人员两级签字即可,根据您所附图,校核人员确实更像审核人员。再接上面的回答,因为没有明确规定所以以贵单位体系文件规定为准。个人建议原始记录两级审核的话校核相当于复核+审核,建议由上岗人员进行

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