水分子
第1楼2024/05/13
针对实验室对判定标准做验证的要素,通常需要考虑以下几个方面:
验证目的:明确验证的目的是为了确认判定标准的准确性、适用性、可靠性和有效性。
验证范围:确定需要验证的判定标准的范围,包括哪些具体参数或指标需要验证。
验证方法:选择合适的验证方法,如对比实验、重复实验、盲样测试等,确保验证结果的可靠性和准确性。
验证过程:详细描述验证的过程,包括使用的设备、试剂、样品、操作步骤等,确保验证过程可重现。
验证结果:记录验证结果,包括数据、图表、照片等,并对结果进行分析和评估,判断判定标准是否满足要求。
结论和建议:根据验证结果得出结论,提出相应的建议或改进措施,以改进实验室的判定标准或操作流程。
至于模板,我可以提供一个简化的框架供你参考:
《判定标准验证记录》模板
一、验证基本信息
验证编号:
验证日期:
验证人员:
验证目的:
验证范围:
二、验证方法
描述所选验证方法的理由和适用性。
详细描述验证方法的具体步骤。
三、验证过程
设备与试剂:列出所使用的设备和试剂。
样品描述:详细描述所使用的样品。
操作步骤:按时间顺序描述验证过程中的所有操作。
四、验证结果
数据记录:记录验证过程中收集的所有数据。
图表分析:根据数据绘制图表,并进行简要分析。
照片记录:如有必要,附上相关照片。
五、结论与建议
根据验证结果得出结论。
提出相应的建议或改进措施。
请注意,这只是一个简化的模板,具体的验证记录应根据你的实验室的实际情况和具体要求进行编写。
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第2楼2024/05/13
楼主,根据CNAS-EL-03 2023《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》,判定标准只需要确认即可,也就是确认能够满足能力。具体见下图
分如下三种情况而定:
一、判定标准(不包含具体检测方法内容,只涉及限值要求的产品标准、规程规范或法规),不推荐认可的实验室检测能力范围。
二、判定标准中引用的方法标准已通过现场评审,或已获得认可后,才能确认判定标准。如果判定标准中引用的方法标准,只有部分通过现场评审或获得认可,则应在“判定标准一览表”中加以限制。
三、对于既有检测方法,又有判定指标的产品标准,均按检测能力进行认可,不再按判定标准进行确认。例如:GB4706.1标准,按检测能力认可。
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第3楼2024/05/16
您这个是说实验室制定的标准的验证吗?