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【我们不一YOUNG】如何理解实验室人员监督和人员监控

城头变幻大王骑

2024/07/17

实验室管理/LIMS

1人员监督的理解与实施

监督员要求：

应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；

人员监督对象：

实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；

人员监督内容：

主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。

人员监督要求：

实验室应建立人员监督模式（可通过程序文件或其他形式体现）监督应有计划，有完整的监督活动和结果评价记录

人员监督结果应用：

可根据监督结果确定培训需求，也可用于能力评价和确认，监督记录应存入技术人员档案，监督报告应输入管理评审。

2人员监控控的理解与实施

人员监控范围：

所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。

人员监控策划：

人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求

人员监控实施：

实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控；

提醒，不定期可以根据内外部质量监控结果、客户投诉等，以及技术复杂性、方法稳定性和客户现场等实验室活动安排人员能力监控，保证实验室活动和结果的有效性；

人员监控方法：

可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控。

3重点强调

人员监督和人员监控的对象有且只有一个：人（谁要监督设备我跟谁急）

人员监督重点确认：人员的初始能力

人员监控重点确认：人员的持续能力

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人员监督重点确认：人员的初始能力
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