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期间核查，你真的做对了吗？

wfuse001

2024/07/31

仪器为什么要做期间核查？期间核查的目的是验证仪器在两次计量中间验证仪器性能能否满足方法要求。

期间核查分为两种：一种叫定期核查，一种叫不定期核查。定期核查很好理解，就是在两次检定或校准中间，进行一次核查。这就是我们必须要做的核查记录。还有一种叫做不定期核查，不定期核查也很好理解，就是时不时的进行期间核查。不定期核查分为几种情况：1、对仪器性能有所怀疑时；2、仪器环境发生重大改变；3、仪器即将用于重大实验等等情况，就是你觉得有必要对仪器性能核查时，就要进行期间核查。

明确一点，期间核查适用所有设备，但并不是所有的设备有必须进行期间核查。

举一个常见的例子，我们实验室用的pH计，我们用缓冲溶液进行验证，就是在做核查，用标准砝码去验证天平是否准确也是在做核查。只是我们很多实验室并没有留下核查记录。这里需要说明一下核查标准这个概念，

核查标准：就是我们用来验证仪器的工具，它可以是仪器、设备或者是样品、甚至是一个稳定性良好的铁块，也可以作为天平的核查标准。

我解释下，我为什么说很多实验室选错了核查标准，这里声明一下并是不是所有的设备有需要做期间核查，要考虑核查成本，如果核查成本过高，可以对该仪器不进行期间核查。再次强调，在有效期内的标准物质，不需要做期间核查，现在很多评审老师要求做期间核查，具体原因我们也不了解，在此不作评价。除非怀疑该标准物质被污染，或有被污染的可能。

从上图我们可知，期间核查又分为计量特性核查和功能核查，我们主要讲计量特性核查，功能核查就是验证下仪器功能是否正常，比如我们使用的氢气发生器，因为其没有计量特性，我们只需要验证其功能正常即可。

我们选择核查标准时，最好选择一些实物量具（不懂概念的大家自行搜索），举例说明下，我用一个稳定性良好的铁块就能够作为天平的核查标准，但需要确定其参考值。如果你的砝码仅作为期间标准用，可以不用溯源，可以选择一些标准物质作为核查标准。

我们可根据不同的仪器设定不同的核查项目，可以核查重复性、示值误差、检出限等等，但是不要忘了我们核查的最初目的：验证仪器的性能，并不是仪器所有的性能参数都需要验证。比如说我们的气相色谱，根据我们还不同的使用要求，可以核查定性重复性或定量重复性或检出限，并不是所有的项目都需要核查。假如一台气相色谱制作定性分析，我只需要核查其定性重复性即可，其他项目完全没必要做核查。
一定要根据自己的仪器和方法针对性的编制期间核查操作规程，不能一概而论，有的有钱的实验室直接根据规程编制自己的核查操作规程，不仅费时费力还费钱。见过最豪横的实验室，嫌做期间核查太麻烦，直接选择一年做两次计量，用来替代期间核查。

课后小作业：如何确认仪器是否具有计量特性?

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wfuse001

第1楼2024/07/31

应助达人

欢迎大家参加探讨，一起把期间核查的工作做好做扎实！

0

ztyzb

第2楼2024/07/31

应助达人

谢谢版主分享。

0

黑黑

第3楼2024/08/20

说是这么说，要是真用了自有铁块核查，专家会认可吗

0

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