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质量控制样品的考核和评价方法

燕子

2024/08/16
谱绘人生

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能力验证

质量控制样品的考核和评价方法

根据《能力验证规则》（CNAS-RL02-2023）的规定，能力验证结果分为满意、不满意，结果可疑或有问题三种情况。结果满意自不必说，结果不满意则应立即采取纠正措施，重新参加该项目的能力验证考核或者测量审核，直到结果满意为止。根据经验，接到结果反馈以后，如果结果不满意，我们立刻启动不符合检测工作程序，随时报名参加测量审核，以最快的速度完成整改；当参加外部质量控制结果可疑或者有问题时，可以采取内部整改方式，我们的做法是购买相关项目的质量控制样品来进行考核，而不必再参加能力验证或测量审核。质控样品考核也是实验室常用的质控方式。质控样品买来之后，里面配有证书、批号、是赋值的标准物质。根据我们参加外部质控结果反馈的情况，为完成可疑结果的整改，我们向北京某标准样品研究所购买了两个批号的“水中镉检测”质量控制样品。

该研究所每年还有能力验证计划和测量审核项目可供实验室报名参加。如果实验室具备水质检验的能力，如环境监测系统、疾控系统，有地表水或生活饮用水的检测，均可以购买质控样或者报名参加其组织的外部质量控制。

质控样品附带有“质量控制样品说明书”、内容包括“批号”、“特性名称”、“指示值（指定值）”、“2倍标准偏差”、“计量单位”、“说明”和 “制备日期”、“有效期限”等信息，由说明书可以看出，质控样的有效期限为一年，实验室必须在有效期限内使用，过期失效，我们是在当年购买和使用的，质控措施有效。“质量控制样品说明书”及其参数具体见下表：

质量控制样品说明书

批号：QCM-SW0212201

水中镉检测
特性名称	指示值	2倍标准偏差	计量单位
镉	12.8	0.8	μg/L
说明：指示值和标准偏差是基于实验室间比对数据的统计结果，可用于实验室建立质量控制警示限和控制线、评价实验室的能力等，但不建议实验室用于建立测量结果的计量溯源性。

制备日期：2022年01月

有效期限：2022年12月

生态环境部环境发展中心环境标准样品研究所

质量控制样品说明书

批号：QCM-SW0212202

水中镉检测
特性名称	指示值	2倍标准偏差	计量单位
镉	29.1	2.0	μg/L
说明：指示值和标准偏差是基于实验室间比对数据的统计结果，可用于实验室建立质量控制警示限和控制线、评价实验室的能力等，但不建议实验室用于建立测量结果的计量溯源性。

制备日期：2022年01月

有效期限：2022年12月

生态环境部环境发展中心环境标准样品研究所

那么，用质控样品进行质控考核如何来进行评价呢？有很多实验室的质量管理部门并不熟悉，经常有如何判定结果有效性的疑问，在这里，本人根据平时的做法，介绍一下本实验室的质控方法，供其它实验室参考，错漏或者不成熟请大家多提宝贵意见。

质控考核根据质控样给出的参数，通常采用Z比分值进行评价，Z比分值的计算按以下公式计算：

结果的评定原则通常以Z比分数的大小作为判定依据：当Z值的绝对值大于或等于3（|Z|≥3）时，表明结果为不满意；当绝对值大于2而小于3（2＜|Z|＜3）时，表明结果可疑，应引起实验室的注意；当绝对值小于或等于2（|Z|≤2）时，表明结果满意。通过以上例子，实验室在进行内部质量控制时可以按照上述方法开展质控样考核和评价。

附件：

质量控制样品的考核和评价方法.doc