实验室认可/资质认定
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第1楼2024/08/20
如果增菌液的改变涉及到培养基或试剂的类型、成分、配制过程、灭菌方法或贮藏条件等方面，这些改变可能被视为实质性变更，需要实验室进行评估、验证
JOE HUI
第2楼2024/08/20
增菌液变了是否是属于认可范围内的检测方法、重要设备、环境、检测工作范围及有关项目发生改变，若是，就需要做方法验证。
独行者
第3楼2024/08/20
按道理是需要验证的，因为这个是属于对结果有影响的试剂吧。
ztyzb
第4楼2024/08/21
楼主，增菌液是关键试剂，需要重新做验证的
燕子
第5楼2024/08/26
我的理解是应该算有实质性变化。
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