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【原创】最新GMP法规培训
暴走追风
2007/05/17
私聊
管理体系认证
最新GMP法规培训
法规知识与药品生产监管动态
法规知识
2006年1月日以来国家食品药品监督管理局共颁布局令五个,其中涉及我公司的有:
1. 《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)
2. 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
3. 《药品广告审查发布标准》(国家工商总局局令第27号)
4. 《药品广告审查办法》(局令第27号)
法规知识
与我公司相关的主要工作文件共有九个,包括:
1.关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
2.关于进一步规范药品名称管理的通知
3.关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知
4.关于进一步加强药包材监督管理工作的通知
5.关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知
法规知识
6.关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知
7.关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
8.关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知
9.关于在药品广告中规范使用药品名称的通知
法规知识
一、药品说明书和标签管理规定
1. 2006年6月1日起施行
2. 2007年6月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。
药品说明书和标签管理规定
第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
【讨论】最新GMP法规培训2007年5月16日
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有点过时了,呵呵
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