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关于中国药品检验标准操作规范的方法验证中的各类符号术语的疑问

化学药检测

  • 参考中国药品检验操作规范的方法验证平行样的可接受标准,其中一些术语和符号不太理解,前来求教,
    例如:平均值偏差△,≤0.1%abs,≤15%rel分别怎么解释呢?
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  • 等一个晴天

    第1楼2024/08/30

    应助达人

    abs是绝对值,rel是重复测定的相对标准偏差

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  • xiaogezi

    第2楼2024/08/30

    感谢

    等一个晴天(m3170710) 发表:abs是绝对值,rel是重复测定的相对标准偏差

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  • 123

    第3楼2024/08/30

    应助达人

    平均值偏差(△):这通常指的是在进行平行样测定时,各个样本测得值与它们的平均值之间的差异。在药品检验中,这个偏差是用来评估测定结果的精密度和一致性的一个指标 。
    ≤0.1%abs:这里的“abs”是“absolute”的缩写,表示绝对值。这个标准意味着平行样之间的偏差不应超过平均值的0.1%的绝对值。换句话说,如果平均测定值为100,那么每个样本的测定值与平均值之间的差异不应超过0.1 。
    ≤15%rel:这里的“rel”是“relative”的缩写,表示相对值。15%rel的标准是指平行样之间的偏差不应超过平均值的15%的相对偏差。例如,如果平均测定值为100,那么每个样本的测定值与平均值之间的差异不应超过15

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  • xiaogezi

    第4楼2024/09/01

    非常详细

    123(m3149125) 发表:平均值偏差(△):这通常指的是在进行平行样测定时,各个样本测得值与它们的平均值之间的差异。在药品检验中,这个偏差是用来评估测定结果的精密度和一致性的一个指标 。
    ≤0.1%abs:这里的“abs”是“absolute”的缩写,表示绝对值。这个标准意味着平行样之间的偏差不应超过平均值的0.1%的绝对值。换句话说,如果平均测定值为100,那么每个样本的测定值与平均值之间的差异不应超过0.1 。
    ≤15%rel:这里的“rel”是“relative”的缩写,表示相对值。15%rel的标准是指平行样之间的偏差不应超过平均值的15%的相对偏差。例如,如果平均测定值为100,那么每个样本的测定值与平均值之间的差异不应超过15

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  • Ins_767c3921

    第5楼2024/09/05

    写的很好很详细

    xiaogezi(xiaogezi) 发表: 非常详细

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