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【金秋计划】+扩项评审实验室需要准备哪些资料？

独行者

2024/09/06

实验室认可/资质认定

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行逐一审核。

评审专家对持续符合准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出意见。

今天小编特意整理了实验室扩项评审需要做的准备工作，一起来看下吧~

做好现场准备工作

1.技术能力准备

所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。

实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

2.人员

技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员；所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。

3.设施和环境条件

有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的，包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。

4.方法的确定

一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。

5.设备

仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。

来源自：实验室质量管理微信平台

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Ins_dcbb2b27

第1楼2024/09/07

主要是验证材料。

0

独行者

第2楼2024/09/07

应助达人

标准有效性查新、不确定度、典型性报告等都是需要的。

0

追梦

第3楼2024/09/08

典型性报告，不确定度报告等。

0

燕子

第4楼2024/09/08

看来与初次评审差不多

0

JOE HUI

第5楼2024/09/08

应助达人

感谢老师分享

0

金铭希希

第6楼2024/09/08

感谢老师分享，学习了。

0

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