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宿主细胞蛋白残留检测的重要性与必要性

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2024/09/23

CHO 细胞系被广泛用来表达治疗性蛋白，在表达目的蛋白的同时，会伴随着表达细胞自身凋亡，资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多，其中很大一部分具有很强的免疫原性，导致不良的毒性或免疫反应而危及产品安全和质量，造成潜在的生物污染，生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。
因此，非常有必要将宿主细胞蛋白（HCP）残留量降低到最低水平，在研发下游纯化的工艺时，必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中 HCP 浓度的方法，而酶联免疫法具有极高灵敏度，因而被监管机构定为 HCP 检测的金标准。

上海赛唐生物技术有限公司坐落于上海产业集群地---张江国际医学园区张江基因岛6号楼，由海归科学家与业内资深教授专家为首并组建的一支稳定且拥有关键的核心技术的科研队伍，拥有蛋白库/cDNA库产品分离制备和验证鉴定、重组蛋白生产制备和筛选突变优化技术、高通量体外诊断检测层析新材料开发和研发测试平台，为生命科学和生物制药的药物设计、药物筛选、药物生产以及药物质量验证提供稳定的体系化服务。
自成立之初专注于生命科学领域中蛋白药物检测、生物制品质量控制检测和蛋白组库系列产品的开发，是集研发、生产、销售和技术服务为一体的高科技企业。经过七年的发展，陆续通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、上海市“专精特新”中小企业认定以及国家级科技型中小企业认证并完成天使轮融资。目前可提供宿主细胞蛋白(HCP)残留检测试剂盒、宿主细胞DNA(HCD)残留检测试剂盒、样本前处理DNA抽提试剂盒、细胞组分抽提试剂盒、科研检测ELISA试剂盒、重组蛋白、体外诊断等系列产品以及蛋白组学分析、生物制药工业检测产品定制化及其对应CRO技术服务。

目前公司可提供免费试用活动，可加QQ1045857940详询。

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