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超高效液相色谱_串联质谱法测定注射用头孢曲松钠中2_巯基苯并噻唑的含量

zhangyongmei

2024/10/16

液质联用（LCMS）

建立了一种超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用头孢曲松钠中2-巯基苯并噻唑(MBT)基因毒性杂质含量。样品经甲醇提取，50%(V/V)乙腈稀释后，采用ACQUITY UPLC HSS T色谱柱(2.1mmx100 mm，1.8μm)分离，乙腈-0.05%(V/V)乙酸(80:20，V/V)为流动相，电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM)负离子模式扫描，外标法定量。MBT在0.11~10.92ng/mL范围内线性关系良好(r2=0.9989)，检出限为0.03ng/mL,定量限为0.08ng/mL,平均回收率为96.8%，相对标准偏差(RSD)不大于3.5%。采用该方法检测抽检的14个厂家63批次样品中MBT杂质含量，59批次样品中有MBT检出。该方法适用于注射用头孢曲松钠中MBT的定性和定量分析。

附件：

13 超高效液相色谱_串联质谱法测定注_..._中2_巯基苯并噻唑的含量_魏永涛-分析实验室（主要参考）.pdf

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