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检验检测机构飞行检查到底查什么?

实验室认可/资质认定

  • 检验检测机构飞行检查到底查什么?


    一、检验检测机构申请材料与情况是否一致,不得提供虚假材料或者隐瞒实际情况。1、抽取有关申请文件,并与实际情况进行比对。重点对于法律地位、技术能力、人员情况、设备清单等进行核查;2、抽取典型(大型)检测项目、仪器设备、环境设施进行核查,确认其具备相关设备、设施、标准物质、耗材及相关检验检测人员,并与申请资质认定时提交的申请资料一致。
    二、检验检测人数规模与业务量匹配,员工不得同时在两家以上的检验检测机构从业。1、核查机构人员名单,评估业务量与员工人数的匹配性,明显不合理的,进行明确标注,提醒监管部门后续监督;2、核查检验检测机构的人员管理制度,是否明确规定要求员工不得在两家检验检测机构从业;抽取部分员工档案,查看是否具有完整的劳动合同。
    三、设施环境、检测设备、场所、人员、标准变更方面的检查1、检验检测机构固定的、临时的、可移动的或多检测场所检测地址是否具备自有房产证明、房屋租赁合同等证明材料。标准中明确规定环境要求时,为避免影响检测结果,对涉及空间隔离、电磁场的隔离和生物安全等进行有效隔离。食品检测室设施设备应予以有效隔离,避免交叉污染。实验室的设施环境应合理布局,做好诸如通风、采光、喷淋、废弃物的处置等。2、检验检测机构应按产品标准要求正确配备检测用仪器设备,及软件、标准物质。检验检测机构应制定仪器设备年度总体计划,对设备的采购、验收、检定校准、使用、维护保养进行明确规定。重点检查设备检定/校准应在有效期内,有合格的检定标识。3、检验检测机构的名称、检测地址及法人性质发生变化的;检验检测机构的法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等关键人员发生变化的;资质认定检验检测项目自行撤消的;检验标准、方法标准发生变更的,均应及时向资质认定行政审批部门提交变更申请。
    四、应在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。不存在超出资质认定证书固定的检验检测能力范围,擅自向社会出具有证明做用的数据、结果的行为。检查资质认定证书附表、随机抽取检验检测报告、原始记录:1、是否有制度规定应依据取得资质认定的范围开展检验检测活动;2、审核检验检测报告,是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围(空档期)以及授权签字人签字范围出具报告的情况;3、核查当前有效和最近一次换证前资质认定证书的有效期;4、抽取最近一次复查换证前后的检验检测报告,检查其日期,并与资质认定证书的有效期进行核对。5、应抽取当前评审周期内主要产品(参数)的检验报告、原始记录20份。
    五、原始记录信息真实、准确、充分、具有可追溯性,能够支持还原检验检测过程。随机抽取检验检测报告及相关原始记录进行核查、并与证书附表核对1、所检技术参数是否配备了正确的检验检测设备设施或标准物质;2、原始记录与检验检测报告之间是否存在可追溯性;3、追溯原始记录、设备设施使用记录、标准物质使用记录、样品流转记录及可能存在的实物样品和编号等。
    六、检验检测报告的编制应规范,其格式应严谨,信息应充分,数据表达应准确,计量单位应正确,结论应明确。应制定资质认定标志、检验检测专用章的使用规定,并在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及检验检测专用章。随机抽取检验检测报告,核查报告的以下内容:1、信息是否完整,是否缺少环境条件信息、样品信息、检验仪器设备信息、检验地点信息、客户信息;依据标准、检验方法等信息;2、依据是否明确,数据是否准确并符合资质认定相关要求;3、报告编号、页码是否完整、清晰;4、CMA标识使用是否正确;5、是否存在一般性错误;6、机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定,应由检验检测专用章及机构公章意义的法律地位的授权文件;7、在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时,应注明内部参考,不具有对社会的证明作用

    七、不存在未经检验检测出具报告结果;擅自篡改数据、结果,出具虚假数据和结果;伪造检验检测报告等违法行为。1、检查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否有禁止不检验出报告、篡改数据出具报告以及出具虚假报告、伪造报告等行为的规定,以及相关规定的可操作性。2、随机抽取的20分检验检测报告,核对相关原始记录(包括样品接收、流转、设备使用、人员上岗记录,人员培训记录,检测结果及计算过程,客户合同等),分析原始与检验检测报告的可追溯性。3、抽取同一客户不同时期委托的检验检测报告(尤其是同a类产品或者检测项目时),或者同类客户同一检验检测项目的检验检测报告,核查是否存在数据雷同的情况。

    八、按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息,完成网上自查。对社会公布社会责任报告,国家质检中心还应向认监委上报《社会责任报告》。1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否明确规定了本实验室要按照资质认定管理要求定期上报《年度工作报告》和《统计数据》,查看近几年年度检验检测服务业统计数据、年度报告、资质认定自查表以及国家质检中心的社会责任报告,以核实其落实的情况。2、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看其是否明确规定按照资质认定管理要求编制《社会责任报告》并对社会公开。查看其近期公布的社会责任报告材料。

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