【讨论】原始试验记录的控制问题的讨论

原始记录是要严格保管的，必须有第几页共几页的标志。原始记录的任何修改均要签名或盖章。

对头，是这样的。这样才可以追溯。认证时候讲过的。质量管理方面的要求。

这个估计要根据客户要求和企业所进行的认证体系确定了，我们现在还没有这么严格的管理，你说的"应在每页纸上印有页码，或手写也可以"的确如此，但是，盖章却没有做，说句题外话，如果真的涉及到了盖章，那么盖章是不是也应该有使用记录的呢？我们的检验章也是有使用记录的啊！如果每份记录都盖章，那么，相关记录也是不小的一个工作啊！
原始记录有编码倒是不少企业在执行的，每份记录都有唯一的编码，属于受控范围的。

原始记录有编码倒是不少企业在执行的，每份记录都有唯一的编码，
我们单位就是这样.

现在为了防止造假，对于新药申报的所有资料都要求有原始记录，原始记录要求记录本每页有页码的标识，不得缺页，数据或字迹有修改的地方不能涂抹，并且要要签字或盖章。