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【原创】AOTF近红外制药研讨会论文集下载

近红外光谱(NIR)

  • AOTF近红外技术在制药分析领域中的应用综述

    近红外光是指波长范围为780-2526nm的电磁波,一般有机物在该区域的近红外光谱吸收主要是含氢基团(OH,CH,NH,SH,PH)的倍频和合频吸收,几乎所有有机物的主要结构和组成都可以在它们的近红外光谱中找到信号,且谱图稳定。近红外光谱法是20世纪90年代以来发展最快、最引人注目的光谱分析技术,它操作简便,分析迅速,实时反映被测对象状态;不破坏样品,不需对样品作任何预处理直接进行测定,适合现场和在线检测;不消耗化学试剂,不会对环境造成污染,近红外光子能量低,不会对实验者造成伤害,属于绿色分析技术,被广泛应用于各个领域。近红外光在光纤中近乎无损传输,通过光纤很容易实现远距离、多点同时测量,非常适合构建远离现场的在线监测系统。近红外光谱(NIRS)技术是一种现代高新分析测试技术,主要包括近红外光谱仪、化学计量学软件和应用模型三部分。
    近红外光谱分析仪产生于50年代后期,经过50多年的发展,到目前为止经历了滤光片、光栅扫描、傅立叶变换、多通道、声光可调滤光器(缩写为AOTF)五代技术,目前,采用了航天技术最先进的第五代AOTF近红外光谱仪采用全固化集成设计,没有任何可移动和转动的部件,具有结构简单、体积小、重现性好和仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境影响的特点,将过去必须在室内,且对温度、湿度、防震均有严格要求的各项检测转移到了生产在线和现场(室外),使其在生产、生活中得到越来越广泛的应用。
    目前NIRS技术已成功应用于谷物、烟草和化工等诸多行业产品的分析测试中,并成为当前国际上研究的热门课题。国外应用该技术在西药成分检测与质量控制方面已相对比较成熟,2002年美国FDA已把该项技术作为一种标准的检测方法。国内在近红外光谱分析领域也取得了重要进展,《中华人民共和国药典》2005版已将“近红外分光光度法指导原则”列入目录。近年来,NIRS技术已初步显示出它在制药分析领域应用中的巨大潜力。
    AOTF近红外凭借其独特的技术优势,在制药分析领域发挥了重要的作用,AOTF近红外仪器不仅能够完成其他近红外技术所能够完成的检测分析,其他近红外分析技术解决不了或技术存在缺陷的分析项目,AOTF近红外技术也可以很好的解决。由于AOTF的信噪比较傅立叶变换技术高10~100倍,因此,AOTF技术可以对药物中痕量物质进行含量检测,多次的实验已经证明,在液体状态下可以对ppm含量的物质准确检测,在粉末状态下,可以有效检测几十个ppm的含量。另外,在药物的微生物(细菌、霉菌等)检测方面已经进行了成功的验证。不仅可以对微生物进行定性和定量的检测,还可以有效分辨微生物的活性。解决了制药行业菌检严重滞后的问题,对保证生产过程的连续运行具有重要的意义。因为,AOTF采用全固化的设计,没有任何可移动和转动的部件,仪器不需要定期校准,长时间的运行数据稳定可靠,非常适合于在线连续长时间的检测。在中药的提取和浓缩的在线检测过程中,仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境的影响,可以放置在车间的任何位置,节省大量的光纤,节约投资;因不受管道中气泡多少的影响,基本上不需要预处理系统;可以对提取液和浓缩液中万分之几低含量的指标进行准确的检测。因采用全固化设计,AOTF仪器具有很好的抗震性能,在药物的混合过程中,可以将仪器安装在混料罐上,随混料机一起转动。在世界500强的企业中已经应用AOTF近红外光谱仪的客户有100多家,如辉瑞、葛兰素等制药企业,目前在高端客户应用当中是最多的。AOTF将分析从实验室转移到现场和在线,是近红外技术发展和应用的必然趋势。AOTF近红外技术的诸多优势,必将在制药分析领域中的诸多应用发挥越来越重要的作用。


    AOTF近红外制药研讨会论文集

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  • doctor

    第1楼2007/09/20

    应助达人

    目 录

    1    综述------------------------------------------------------------------------------------------------------------(1)
    2    制药企业AOTF近红外检测项目综合设计方案-----------------------------------------------------(7)
    3    微生物快速检测--------------------------------------------------------------------------------------------(17)
    4    黄芪提取与浓缩在线测试--------------------------------------------------------------------------------(35)
    5    复方丹参片快速定量分析-------------------------------------------------------------------------------(42)
    6    流化床湿度在线测量-------------------------------------------------------------------------------------(51)
    7    冻干药物的实时在线分析-------------------------------------------------------------------------------(56)
    8    流水线上皮肤贴剂量水平测试-------------------------------------------------------------------------(60)
    9    药瓶中药物粉末湿度的可行性及速度评估----------------------------------------------------------(64)
    10 可回收溶剂在线分析--------------------------------------------------------------------------------------(67)
    11 药物片剂和胶囊动态分类--------------------------------------------------------------------------------(76)
    12 药物片剂涂层数目的测定--------------------------------------------------------------------------------(82)
    13 薄膜包装中的胶囊分类-----------------------------------------------------------------------------------(88)
    14 检测微晶纤维素的湿度-----------------------------------------------------------------------------------(94)
    15 薄膜片剂分类-----------------------------------------------------------------------------------------------(99)
    16 测定磺胺甲嘧啶与玉米淀粉混合物均匀度----------------------------------------------------------(103)
    17 测定药物片剂剂量标准---------------------------------------------------------------------------------(110)
    18 测定药物原料的化学成分------------------------------------------------------------------------------(113)
    19 测量次氯酸钙药片的体积密度------------------------------------------------------------------------(117)
    20 测试药片中硅氧烷聚合物含量------------------------------------------------------------------------(123)
    21 多形体的鉴定---------------------------------------------------------------------------------------------(128)
    22 甲醇中低水分含量的测试------------------------------------------------------------------------------(134)
    23 附录---------------------------------------------------------------------------------------------------------(138)
    24 济南金宏利实业有限公司简介------------------------------------------------------------------------(144)
    25 美国BRIMROSE公司简介----------------------------------------------------------------------------(145)

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  • 闲鹤野云

    第2楼2007/09/20

    感谢楼主分享,让大家有更多了解AOTF的特点和功能。

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  • palmT5

    第3楼2008/03/25

    好东西,谢谢了。

    ruojun 发表:感谢楼主分享,让大家有更多了解AOTF的特点和功能。

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  • zj2635

    第4楼2008/08/14

    远红外在线检测以前就听说过,但近红外分析就比较陌生。今天有幸了解到这方面的知识,实在要感谢版主的分享。

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  • zj2635

    第5楼2008/08/14

    近红外分析技术还是第一次接触,谢谢版主分享!

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