【飞诺美色谱】硫辛酸注射液中硫辛酸杂质 B 的分析方法

摘要：本实验采用高效液相色谱法，选择 PolySep-GFC-P-1000 (7.8× 300 mm)色谱柱以 0.1 mol/L 磷酸盐缓冲液为流动相对硫辛酸注射液进行分析，结果显示，PolySep-GFC-P-1000 色谱柱对硫辛酸注射液中硫辛酸与硫辛酸杂质 B 的分离度大于 1.5，可满足分析要求。

关键词：高效液相色谱法；硫辛酸注射液；硫辛酸杂质 B；PolySep-GFC-P-1000 色谱柱；

样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器。

试剂材料

磷酸二氢钠与磷酸氢二钠为分析纯试剂，水为屈臣氏蒸馏水；

样品：硫辛酸注射液（300 mg/12 mL）、硫辛酸含有杂质 B 标准品，由客户提供。

色谱条件

色谱柱：PolySep-GFC-P-1000 (7.8× 300 mm)；

流动相：0.1 mol/L 磷酸二氢钠:0.1 mol/L 磷酸氢二钠=50:50（v/v）；

流 速：0.8 mL/min；

柱 温：30 ℃；

波 长：212 nm；

进样量：5 µL。

实验结果

实验结论

本实验采用高效液相色谱法，使用 PolySep-GFC-P-1000 (7.8× 300 mm)色谱柱以 0.1 mol/L 磷 酸 盐 缓 冲 液 为 流 动 相 对 硫 辛 酸 注 射 液 进 行 分 析 ， 结 果 显 示 ，PolySep-GFC-P-1000 色谱柱对硫辛酸注射液中硫辛酸与硫辛酸杂质 B 的分离度大于1.5，可满足分析要求。